【中國制藥網 編輯視點】2016年上半年國內藥企海外并購規模超去年全年，據統計，今年上半年，國內企業對海外的制藥、生物技術、醫療類資產的收購額已達39億美元。中國藥企在出海“掃貨”上頻頻發力，且出手皆為“大手筆”，并購金額紀錄刷新頻率之快。


　　2016年上半年醫藥行業并購持續升溫

　　2016年上半年，醫藥行業并購持續升溫，不但在國內掀起并購熱潮，海外并購的熱情同樣高漲。據統計，今年上半年，國內企業對海外的制藥、生物技術、醫療類資產的收購額已達39億美元，超過了2015年全年，是2012年的十倍。

　　在GMP認證推動下，以及相關政策落地實施，今年醫藥行業并購持續升溫。據不安全統計，第二季度新發生及有新進展的并購案例已有86起，并購案涉及10億元以上的就有14起。可見，2016年醫藥行業并購數量規模刷新歷史幾乎是必然事件。

　　發起并購的既有從事醫藥行業的企業，也有雄厚資金實力的“外行企業”。不過，醫藥行業專業性強，問題多、政策環境復雜，單純地被醫藥行業的“熱鬧”所吸引，進而跨界并購，可能會面臨較大風險，搞不好終就砸手里。

　　醫藥行業并購“熱鬧非凡”，藥企內部同樣在開啟資源整合、集中力量。如今年4月，澳洋健投以1.21億元收購了其控股的子公司澳洋醫院剩余股權，將完全100%持有澳洋醫院股份。集團內的醫藥資源整合，既是抱團取暖，又是想在細分領域更容易發力。

　　中國藥企現大海外并購

　　醫藥行業不但在國內掀起并購熱潮，中企在海外并購的熱情同樣高漲，在海外的闊綽出手令人震驚。據統計，2003年起，中國醫藥企業的海外并購案例已有68例，而今年上半年就有16例。筆者獲悉，近日中國藥企出現大海外并購。

　　7月28日晚間，復星醫藥對外發布公告稱，擬通過控股子公司出資不超過126137萬美元收購印度藥企Gland Pharma Limited約86.08%的股權，其中包括收購方將依據Gland 的依諾肝素產品在美國上市銷售情況所支付的不超過5000萬美元的或有對價。

　　完成本次交易將成為迄今中國制藥企業交易金額大的海外并購案。復星醫藥董事長陳啟宇表示：“并購Gland Pharma將成為復星醫藥制藥工業實現化發展的一個重要的里程碑，加速復星醫藥的化進程。中國和印度在制藥領域有很強的互補性。以復星醫藥和Gland Pharma為代表的中印藥企的資源嫁接將有利于推動中國藥企在研發創新及仿制藥出口等方面的化步伐。”

　　藥品注冊新規將再次刺激藥企并購

　　2016年藥企并購狂潮不斷掀起，據了解，近期發布的藥品注冊新規將再次刺激藥企并購。

　　近期醫藥領域政策不斷，《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》已正式發布，并對修訂稿開始征求意見。有分析人士表示，未來藥品注冊管理等方面做了較大的調整，可能刺激醫藥生產企業并購重組。其中，中藥類和創新藥占比較大的上市公司有望迎來東風。在業內人士看來，《征求意見稿》新增“關聯審批”條款，可能進一步刺激藥企并購重組。

　　《征求意見稿》指出，創新藥應當具有明確的臨床價值;改良型新藥應當比原品種具有明顯的臨床優勢;仿制藥應當與原研藥品質量和療效一致。東興證券分析師楊若木認為，這與前期所公布的化學藥品注冊分類改革、優先審批中對創新藥、仿制藥的思路一致，都是鼓勵以臨床價值為導向的創新。

　　《征求意見稿》還提出“關聯審批”條款。如第七十四條規定，原料藥申請上市的，需與藥物制劑上市申請或者補充申請關聯申報，不受理單獨原料藥上市申請。

　　因此，有業界人士預計，關聯審批可能令制藥板塊上下游的格局重新建立。藥企會把上游資源“抱得更緊”。“未來醫藥企業會快速向上游布局，并購重組不可少。”華泰聯合證券分析人士稱。