【制藥網 產品資訊】雙抗雙載荷ADC是當前ADC領域前沿賽道之一，其是在傳統ADC基礎上進行的雙重升級，同時結合了雙抗ADC與雙載荷ADC的優點，有望進一步解決傳統ADC面臨的耐藥、腫瘤異質性等核心問題。據悉，在雙抗雙載荷ADC領域，多禧生物，信達生物、康寧杰瑞已先進入臨床階段。
 

　　據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站近日公示，多禧生物的“注射用DXC018”獲批準開展臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤。
 

　　資料顯示，DXC018作為一款雙抗雙載荷ADC，一方面，DXC018能夠以高親和力同時結合HER2的ECD2(結構域II)和ECD4(結構域IV)兩個表位，增強靶向特異性和治療有效性。另一方面，DXC018所搭載兩種細胞毒性藥物—拓撲異構酶I抑制劑(TOP1i)和抗代謝抑制劑，可以通過不同機制協同殺傷腫瘤細胞，克服單載荷ADC的耐藥性問題。
 

　　據多禧生物在2025年AACR年會上公布的臨床前數據顯示，DXC018的抗腫瘤活性優于DXd-ADC(如Enhertu/T-DXd)，對多種癌細胞系具有廣泛的細胞毒活性，且連接體穩定性優異、耐受性良好。
 

　　此外，2026年1月29日，信達生物的IBI3028的臨床試驗申請也獲得批準，用于標準治療失敗的局部晚期、不可切除或轉移性實體瘤。
 

　　IBI3028為一款DuetTx技術平臺基礎上構建的雙靶點雙毒素ADC。該產品是基于信達生物自主研發的 DuettX 雙載荷 ADC 平臺 構建，創新性地將雙特異性抗體與兩種作用機制不同的細胞毒性載荷相結合。該設計旨在通過同時識別并靶向兩個腫瘤相關抗原，實現對腫瘤細胞的更高選擇性富集，并在腫瘤細胞內釋放具有互補作用機制的毒素，從而產生協同殺傷效應，有望克服腫瘤異質性及獲得性耐藥等治療難題。目前，IBI3028的具體靶點組合及毒素類型尚未完全披露。盡管如此，其臨床研究的正式啟動，標志著雙抗雙毒素 ADC 技術路線在腫瘤治療領域的重要進展，也為難治性實體瘤提供了一種具有潛力的全新治療策略。
 

　　而康寧杰瑞自主研發的EGFR/HER3雙特異性抗體雙載荷偶聯藥物JSKN021在晚期惡性實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性的I期臨床研究已于今年5月啟動。資料顯示，JSKN021是一種雙抗雙載荷抗體偶聯藥物，由靶向EGFR和HER3的雙特異性抗體與新型拓撲異構酶Ⅰ抑制劑及微管蛋白抑制劑MMAE偶聯而成，其設計邏輯具有多重創新點。
 

　　1、雙靶點協同：通過精確調控雙抗結合親和力設計，有效應對腫瘤異質性——部分腫瘤細胞可能高表達EGFR，部分高表達HER3，雙靶點可覆蓋更廣泛的腫瘤細胞群體。2、雙載荷機制：結合T01與MMAE兩種不同作用機制的細胞毒性載荷，通過不同途徑殺傷腫瘤細胞，可有效克服單載荷治療策略可能出現的無應答及耐藥問題。3、定點偶聯技術：采用糖基定點偶聯技術，將兩種載荷定點、定量偶聯至抗體的Fc區域，工藝過程簡單、穩定、高效，所得ADC產物具有高穩定性與均一性。
 

　　康寧杰瑞在2025年美國癌癥研究協會年會上公布的臨床前研究數據顯示：JSKN021能有效抑制HER3陽性、EGFR陽性或雙陽性腫瘤細胞的生長；在多種CDX模型中，JSKN021的腫瘤抑制效果優于單載荷ADC。
 

　　當前，ADC行業已進入精細化、差異化創新階段，雙抗雙載荷技術成為突破傳統療法瓶頸的關鍵。三家國內藥企管線推進并完成多方位創新，彰顯了中國創新藥的研發實力。隨著多款藥物臨床研究穩步開展，雙抗雙載荷ADC有望改寫實體瘤治療格局，為腫瘤患者帶來新的生存希望。
 

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