產品獲批＋臨床推進，2026 年這家藥企創新管突破不斷！

2026年06月10日 15:41:02來源：制藥網點擊量：3240

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　　據了解，干燥綜合征(干燥病)適應癥獲批用于接受常規治療基礎上，活動性(ESSDAI≥5分)的干燥綜合征(干燥病)成人患者。此次獲批的核心依據來自一項由北京協和醫院曾小峰教授牽頭開展的全國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期確證性臨床研究。

　　IgA腎病適應癥獲批用于降低存在疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的蛋白尿。本次獲批是基于泰它西普在已完成的治療IgA腎病的Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究A階段研究中展現出的顯著有效性和充分安全性。

　　截至公告披露日，泰它西普在中國已獲得系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、重癥肌無力、干燥綜合征(干燥病)和IgA腎病五個適應癥的上市許可。業內認為，該藥自免管線的版圖不斷放大，將有望成為國內自免大單品，以及全球重磅“炸彈”。

　　實際上，榮昌生物在自身免疫疾病治療領域持續獲得突破性進展，充分體現了公司在深耕源頭創新、加速前沿療法臨床轉化發展戰略下，正朝著具備全球競爭力的綜合性生物制藥公司加速演進，其技術平臺的全球價值正在被不斷驗證。值得注意的是，2026年以來，除了泰它西普在同一天獲批兩項重磅新適應癥外，榮昌生物在腫瘤藥物研發和商業化上也已迎來不少突破。

　　5月5日消息，榮昌生物自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)RC288，其針對局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的Ⅰ/Ⅱa期臨床研究(RC288-C101)已于近日完成首例患者入組給藥。

　　RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC藥物，Ⅰ/Ⅱa期臨床研究是一項在中國開展的多中心、開放性臨床試驗，旨在評估注射用RC288治療相關實體腫瘤患者的安全性和療效。

　　4月15日消息，榮昌生物收到了艾伯維所支付的PD-1/VEGF雙抗RC148大中華區之外的獨家商業化權益首付款6.5億美元。

　　據悉，目前該藥聯合化療治療二線非小細胞肺癌的III期臨床研究IND申請已獲FDA批準，一線鱗狀NSCLC III期臨床正在患者招募，一線結直腸癌II/III期研究亦已啟動。

　　4月11日，榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗(RC48)用于治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌新適應癥獲得上市批準。除了該適應癥，胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌的適應癥也已獲批。

　　此外，在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，榮昌生物的維迪西妥單抗在乳腺癌及婦科腫瘤領域還公布了四項重要研究結果。結果顯示，該藥通過聯合不同療法，在乳腺癌和婦科腫瘤的多個難治亞型中顯示出廣闊的應用前景。

　　總結而言，2026年以來榮昌生物在產品獲批和臨床推進上已取得了系統性突破，正加速構建可持續的自身“造血”能力。未來，隨著創新產品的不斷落地，其將深度融入全球創新體系，為全球患者提供更精準、更優效、更安全的治療方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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