【制藥網 行業動態】2026年6月以來,全球GLP-1賽道迎來多項重磅突破。從整體來看,企業競爭焦點已從“單一減重幅度”向“口服便利性+給藥頻次+耐受性”多維升級。
近日,翰森制藥創新藥奧萊泊肽注射液上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局受理,適用于肥胖或超重成人的長期體重管理。
奧萊泊肽是翰森制藥自主研發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動劑。據悉,該藥相對于司美格魯肽等產品耐受性更強,其惡心發生率不到10%,遠低于替爾泊肽的32.4%。
6月8日,石藥集團發布公告稱,其自主研發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH9017)已獲美國FDA批準,可在美國開展臨床試驗。本次獲批的適應癥為用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。
公開資料顯示,該產品于2024年12月便在國內獲批臨床,目前正處于早期臨床及后續確證性研究階段,早期數據顯示其減重效果與原研周制劑相當且安全性良好。此次FDA臨床批件的落地,意味著石藥開啟了中美雙報的全球同步開發路徑。
6月,ADA年會上多款重磅GLP-1產品集中披露數據。其中,諾和諾德拿出了zenagamtide的II期結果。這款GLP-1/胰淀素雙受體激動劑,最高劑量組36周減重14.6%,HbA1c降了1.71個百分點,其計劃下半年啟動III期。羅氏與Zealand Pharma合作開發的胰淀素類似物petrelintide的ZUPREME-1研究數據顯示,每周一次皮下注射petrelintide持續治療42周,受試者體重較基線平均下降達10.7%,安慰劑組為1.7%。
禮來將orforglipron作為口服小分子GLP-1領域的核心管線,在ADA年會上完整公布了ACHIEVE系列三項Ⅲ期臨床試驗數據,與口服司美格魯肽頭對頭,36mg組糖化血紅蛋白降幅1.9% vs 1.5%,體重降幅8.2% vs 5.3%。
阿斯利康在ADA公布了在研的口服小分子胰高糖素樣肽-1受體激動劑Elecoglipron的兩項IIb期研究,75mg組36周減重11.8%,2型糖尿病患者90%達HbA1c<7%。該藥物為常溫穩定儲存,無需冷鏈,對基層推廣非常具有價值。目前,該項目已正式啟動全球大規模Ⅲ期臨床。
此外,恒瑞醫藥在會上也公布了自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑瑞普泊肽(研發代號HRS9531)口服片劑及注射液的三項最新臨床研究成果,展現了其在減重及相關代謝獲益方面的潛力。
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業內認為,6月以來藥企在GLP-1賽道的密集突破是療效天花板逼近、患者依從性成為關鍵變量、多靶點/新機制百花齊放三重力量共振的結果。未來,在此背景下,該市場的競爭焦點預計還將加速向安全性、依從性、用藥便利性等維度轉移。
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