中藥創(chuàng)新發(fā)力，2026 年研發(fā)賽道捷報頻傳

2026年06月09日 11:00:29來源：制藥網點擊量：31577

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】自2020年《中藥注冊分類及申報資料要求》正式實施以來，中藥企業(yè)的創(chuàng)新活力正在不斷被激發(fā)。據數據統(tǒng)計顯示，2020-2025年國家藥監(jiān)局批準上市的中藥1類新藥數量已累計達26個，遠超此前數年總和；其中，1.1類創(chuàng)新藥有6款。據悉，2026年以來，中藥領域在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也已迎來不少突破性進展，整個產業(yè)正加速從“經驗驅動”邁向“科學引領”的新階段。

　　6月5日，國家藥監(jiān)局網站顯示，天士力申報的中藥1.1類新藥--棗仁寧心滴丸正式獲批上市。據了解，棗仁寧心滴丸功能主治用于改善失眠癥中醫(yī)辨證屬心肝血虛證所致的時睡時醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等，舌淡紅苔薄白、脈沉細。

　　該藥從2025年1月獲CDE受理到最終獲批，僅用時一年半。據悉，截至目前，天士力創(chuàng)新藥在研管線31項，4項處于NDA/Pre?NDA階段，17項處于臨床II、III期，中后期品種占比超三分之二。

　　5月25日，CDE公示，揚子江藥業(yè)中藥1.1類新藥ZGZHR-061顆粒正式獲批臨床。該藥物具備溫陽益氣、宣肺平喘、止咳化痰的功效，用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期(寒哮證)。

　　值得一提的是，揚子江藥業(yè)近年來正積極布局創(chuàng)新藥，今年已累計遞交兩款中藥1.1類新藥的臨床申請。除ZGZHR-061顆粒外，另一款重磅品種ZYY-768顆粒也已于4月1日提交上市申請，目前處于正常審評階段。此外，揚子江藥業(yè)的1.1類新藥復方蓉術顆粒在2024年11月完成了老年功能性便秘(脾腎陽虛證)III期臨床首例受試者入組；而1.1類新藥ZYY-742凝膠、芩翹咽舒顆粒、清腸溫中片以及2.3類新藥連榆燒傷膏也已在II期臨床。

　　4月19日，康緣藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的青參通絡顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于類風濕關節(jié)炎濕熱痹阻證的確證性臨床試驗(Ⅲ期臨床試驗)。

　　本方傳承清熱通絡、祛濕止痛核心治法，融祛風通絡、益氣舒筋于一體，清邪與扶正兼顧，精準干預類風濕關節(jié)炎關節(jié)腫痛、滑膜增生、血管翳形成等關鍵病理環(huán)節(jié)，兼具抗炎鎮(zhèn)痛、免疫調節(jié)、抑制血管新生等多重藥理作用。

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　　總的來說，2026年中藥創(chuàng)新藥的接連突破，表明中藥產業(yè)已邁入“創(chuàng)新引領”階段。未來，在新藥上市節(jié)奏加快、AI與智能制造深化滲透以及中藥國際化標準輸出加速等影響下，中藥行業(yè)有望迎來從“政策驅動”到“價值驅動”的大跨越。與此同時，天士力、以嶺藥業(yè)、步長制藥等具備系統(tǒng)化創(chuàng)新平臺的企業(yè)，也預計將在新一輪產業(yè)升級中占據核心位置。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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