國內血友病治療賽道迎來關鍵突破期，近期新藥進展不斷

2026年06月08日 17:47:34來源：制藥網點擊量：28065

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　　【制藥網行業動態】血友病是一種 X 染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病 A(凝血因子 VIII 缺乏)和血友病 B(凝血因子 IX 缺乏)兩類。該疾病可導致多種癥狀，包括關節出血、嚴重內出血和大腦出血。近年來，中國藥企在血友病藥物領域正不斷加碼布局，而隨著創新能力的持續提升，也開始迎來一系列研發突破。

　　近日，舒泰神控股子公司江蘇貝捷泰生物申報的注射用波米泰酶α(商品名：博佳凝)獲批上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5個Bethesda單位(BU)的先天性血友病A或B成人患者的出血治療。

　　據了解，注射用波米泰酶α(STSP-0601)為凝血因子X激活劑。臨床數據顯示，該藥12小時有效止血率達81.94%，77.12%的出血訪視僅需給藥1~2次即可有效止血；臨床試驗中未報告3級及以上不良事件，未出現血栓風險，用藥安全性表現亮眼。

　　2026年6月1日，衛光生物公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的人凝血因子Ⅸ《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展用于凝血因子Ⅸ缺乏癥(血友病B)患者的出血治療的臨床試驗。據悉，人凝血因子IX(FIX)主要用于B型血友病患者的出血治療，通過補充患者體內缺乏的凝血因子IX，幫助血液凝固，控制或預防出血。

　　2026年3月4日，新諾威發布公告稱，公司控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于艾美賽珠單抗注射液(SYS6053)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據公告，艾美賽珠單抗注射液是一種修飾的人源化IgG4單克隆抗體，具有雙特異性抗體結構，可橋接凝血因子IXa和凝血因子X，為原研藥舒友立樂®的生物類似藥，適用于A型血友病患者。

　　2025年4月，信念醫藥自主研發的信玖凝®(BBM-H901注射液)獲得NMPA批準上市，用于中重度血友病B成年患者的治療。據介紹，BBM-H901以靜脈給藥的方式將人凝血因子Ⅸ(FIX)基因導入血友病B患者體內持續表達，提高并長期維持患者的凝血因子水平，用于預防血友病B成年患者出血。

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　　總的來說，近年來我國在血友病藥物領域實現了多維度突破。未來，隨著藥企研發的不斷落地，中國血友病藥物創新將加速從“替代跟進”邁入“原創引領”的新階段。

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