【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2026年前4個月,有26家藥企遞表港交所。到5月上旬,邁威生物、英派藥業(yè)已經(jīng)掛牌,丹諾醫(yī)藥通過聆訊,進(jìn)入招股階段。
作為先掛牌的企業(yè)之一,邁威生物脫穎而出。招股書顯示,邁威生物是一家以藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化銷售端到端能力見長的中國制藥公司,主要聚焦腫瘤和年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域,目前已建立包括4款已上市產(chǎn)品及10款候選藥物在內(nèi)的管線組合,覆蓋腫瘤、免疫、眼科及骨科等方向。
其中,邁威生物的9MW2821是公司的核心產(chǎn)品之一,該產(chǎn)品是一款靶向Nectin-4的ADC藥物,在中國開發(fā)的用于治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中進(jìn)展快,在全球范圍內(nèi)也僅次于已獲FDA批準(zhǔn)的Padcev。與此同時,9MW2821也是進(jìn)入宮頸癌關(guān)鍵III期臨床試驗階段的靶向Nectin-4 ADC。就已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品而言,邁威生物目前已有多款生物類似藥實現(xiàn)上市銷售,包括邁利舒®、邁衛(wèi)健®及君邁康®。
業(yè)內(nèi)表示,對港股市場來說,像邁威生物這類公司具有吸引力的地方,在于它已經(jīng)不再停留在早期研發(fā)故事,而是具備了一定的產(chǎn)品落地和商業(yè)化驗證基礎(chǔ)。
同樣成功掛牌的英派藥業(yè),也占據(jù)賽道高地。資料顯示,英派藥業(yè)的核心技術(shù)是一種“精準(zhǔn)識別、靶向清除”的精準(zhǔn)抗癌新療法,即“合成致死”技術(shù)。該技術(shù)通過靶向特定基因,選擇性殺傷癌細(xì)胞,減少對正常組織的影響。目前,英派藥業(yè)已成為國內(nèi)合成致死賽道管線布局全面的企業(yè)之一,擁有1款商業(yè)化產(chǎn)品、4款臨床階段候選藥物及7款臨床前候選藥物。
公司的核心產(chǎn)品塞納帕利,是國內(nèi)僅有的三款獲批用于卵巢癌“全人群”一線維持治療的PARP1/2抑制劑之一,已于2025年1月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,2025年底正式納入國家醫(yī)保目錄;產(chǎn)品的歐洲上市申請也已于去年8月獲受理。此外,英派藥業(yè)同步在布局新一代PARP1抑制劑,其在研的IMP1734和IMP1707,2023年被美國生物科技公司Eikon Therapeutics看中,雙方達(dá)成海外獨家授權(quán)合作,潛在交易總額高達(dá)近10億美元。
對于本次募資,英派藥業(yè)將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品和關(guān)鍵產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)、擴大產(chǎn)品管線、加強CMC(化學(xué)、制造與控制)能力建設(shè)以及補充營運資金,助力公司持續(xù)深耕合成致死賽道,為全球癌癥患者提供更優(yōu)創(chuàng)新療法。
而已通過聆訊的丹諾醫(yī)藥專注于細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)。目前,丹諾醫(yī)藥已建立由七項候選藥物組成的管線,聚焦尚無或缺乏治療手段的適應(yīng)證領(lǐng)域。據(jù)招股書,丹諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌以來,針對該細(xì)菌感染的新分子實體候選藥物。丹諾醫(yī)藥已于2025年8月向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請,該藥物有望于2026年底獲批。另一款核心產(chǎn)品利福喹酮(TNP-2092注射劑),瞄準(zhǔn)植入體相關(guān)細(xì)菌感染。招股書稱,該產(chǎn)品是在臨床可實現(xiàn)劑量下有望對生物膜感染有效的新分子實體候選藥物。目前,該產(chǎn)品已向國家藥監(jiān)局及美國FDA提交III期多領(lǐng)域臨床試驗方案。
26家藥企集中遞表,折射出當(dāng)前Biotech企業(yè)上市融資的需求依然迫切。從遞表企業(yè)結(jié)構(gòu)來看,呈現(xiàn)出明顯的分化態(tài)勢:有些企業(yè)已有商業(yè)化產(chǎn)品,比如邁威、迪哲、博銳、康諾、景澤等;有些核心管線進(jìn)入III期或注冊階段,比如易慕峰Claudin18.2 CAR-T、應(yīng)世FAK抑制劑、質(zhì)肽月制劑GLP-1、邦順JAK2抑制劑、丹諾抗感染管線;也有不少Biotech仍主要依靠平臺故事和早期項目支撐估值。業(yè)內(nèi)人士指出,港股市場對藥企的篩選正愈發(fā)嚴(yán)格,資金已從“廣撒網(wǎng)”轉(zhuǎn)向“掐尖”,具備產(chǎn)品落地和商業(yè)化驗證能力的企業(yè)將獲得更多青睞。未來,隨著市場競爭加劇,只有真正聚焦核心技術(shù)、解決臨床需求、實現(xiàn)創(chuàng)新價值兌現(xiàn)的藥企,才能在資本市場站穩(wěn)腳跟,為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動力。
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