【制藥網 行業動態】5月以來,由于臨床失敗、戰略收縮、合規 / 合同爭議等原因,中外藥企已有多起重磅合作終止。如近日,美國細胞療法公司Allogene Therapeutics公布財報,同時宣布一項重大資產組合調整,公司終止了一項與Overland公司簽署的獨家許可協議,該協議涵蓋包括中國在內的亞洲地區的四款細胞療法在研產品。
據了解,2020年12月15日,Allogene Therapeutics與瓴路藥業宣布成立合資公司Allogene Overland Biopharm。根據此前協議,合資公司擁有Allogene Therapeutics公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T細胞治療在研產品在中國、韓國和新加坡的獨家開發、生產和商業化權利,用于治療多發性骨髓瘤、急性髓細胞性白血病等血液性腫瘤和腎細胞癌、小細胞肺癌等實體腫瘤。
5月13日,博騰股份披露,其位于斯洛文尼亞的研發生產基地遭到諾華公司(Novartis)的單方面解約,諾華公司要求其在90天內搬離。
該場地由博騰股份子公司PSI承租,園區名稱為Mengeš園區,專注于臨床前到臨床階段直至藥品上市全生命周期所需的GMP
中間體和
原料藥生產工藝開發、分析方法開發,以及公斤級至百公斤級制備服務。在項目建設過程中,基于謹慎性原則,公司暫緩了推進B30的投資及建設進度。但在近日,博騰股份收到Novartis發出的單方解除一攬子協議的書面通知。
5月4日,Vertex在財報中官宣,因耐受性問題持續無法解決(尤其是肺部炎癥瓶頸),終止與Moderna合作長達十年的吸入式囊性纖維化mRNA療法VX-522(mRNA-3692),正式叫停1/2期臨床。
VX-522 旨在通過吸入方式,將編碼 CFTR 蛋白的 mRNA 送入肺部細胞,使患者重新產生功能性蛋白 Vertex 披露,由于受試者出現持續的肺部炎癥,公司已于去年暫停了 1/2 期臨床試驗,現決定正式關閉該項目 。
此外,近期還多家跨國藥企密集終止了高價值在研管線。如輝瑞在公布第一季度財報之際,宣布終止其23億美元收購的針對血液癌癥的CD47阻斷劑maplirpacept的所有第一和第二階段臨床試驗。百濟神州放棄了五個腫瘤一期項目,并停止了一項IRAK4降解劑BGB-45035在二期關節炎臨床試驗。
此外,GSK在2026 年第一季度財報中,也終止了與 Mersana Therapeutics 合作的 STING 激動劑 ADC 項目 XMT-2056,暫停 mRNA 禽流感疫苗研發,同時終止一款用于慢性乙肝的 TLR8 激動劑項目……
業內認為,以上一系列終止合作與在研管線的行動,反映出醫藥企業在“專利懸崖”壓力下,正加速做減法、聚焦核心潛力資產。未來,行業將加速從 “規模擴張” 轉向 “質量與確定性優先”,在此背景下,能走下去的合作,必將是臨床數據硬、合規底盤穩、戰略協同深的優質資產。
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