搶灘千億AD藥物，復星拿下 AR1001 全球權益

2026年05月14日 13:44:02來源：制藥網點擊量：16742

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　　5月13日，復星醫藥宣布，公司控股子公司復星醫藥產業與專注于神經退行性疾病領域的生物制藥公司AriBio Co.，Ltd.在前期合作的基礎上，已就阿爾茨海默病創新藥AR1001的開發、注冊、生產和商業化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協議。

　　AriBio是一家專注于神經退行性疾病領域的生物技術公司，AR1001是其一款小分子口服藥物，由AriBio及其下游被許可方紐科等開發，為治療阿爾茨海默病的best-in-class療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。

　　根據協議，AriBio 應于許可產品(用于治療早期阿爾茨海默病)的全球多中心 III 期臨床試驗完成后向復星醫藥產業提供全部頂線數據，復星醫藥產業有權不晚于該等頂線數據提供后的 90 個自然日決定是否行使該獨家選擇權。

　　如行權，復星醫藥產業將獲 AriBio 授予于許可領域(即用于阿爾茨海默病所有譜系的診斷、預防和治療)及新增許可區域獨家開發、注冊、生產及商業化許可產品的權利，并作為許可產品于該等區域的上市許可持有人(MAH)。

　　本次協議的簽署，是雙方在前期就AR1001在中國境內及港澳地區、約定的東南亞10國的開發、注冊、生產及獨家商業化權益達成成功合作基礎上的進一步深化與拓展。隨著本次協議的簽署，雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等關鍵市場。

　　據國際阿爾茨海默病協會2021年數據顯示，全球癡呆患者已超過5500萬人，預計2030年將達到7800萬人。隨著患者以及治療需求的不斷增長，阿爾茨海默病藥物市場也在快速擴大。業內預測，全球AD藥物市場規模將在2026年達到92.2億美元，到2035年增至158.7億美元，2026年至2035年的復合年增長率為6.23%。

　　業內認為，在市場不斷升溫的背景下，國內藥企在阿茲海默病(AD)領域預計將從機制創新、藥物研發、臨床進展到全球化合作多點開花。實際上，2026 年以來國內藥企在該領域已迎來不少核心新突破，如綠谷制藥九期一 ® 國際版(GV-971)全球同步上市，萬邦德氘代石杉堿甲非臨床突破，齊魯制藥1 類新藥 QLH2405 注射液獲臨床默示許可等。

　　未來，中國或將憑借機制創新、成本優勢、龐大患者群 + 政策支持，成為全球 AD 研發的核心力量，為全球患者提供更多更好的 “中國方案”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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