【制藥網 行業動態】 近日,中國生物制藥宣布,子公司正大天晴藥業與GSK達成戰略合作,斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國區銷售權益。根據協議條款,正大天晴將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院準入以及推廣和非推廣活動,該產品產生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業收入。
正大天晴將在初始5.5年合作期內,按照約定的供應條款向GSK采購bepirovirsen,此后雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。
據了解,Bepirovirsen是一種用于治療成人慢性乙型肝炎(CHB)的同類首創療法,在國內,該藥已被國家藥品監督管理局CDE納入優先審評審批程序。GSK預測,該藥全球年銷售額峰值可能超過20億英鎊(約195億元人民幣)。
正大天晴深耕肝病領域數十年,擁有覆蓋逾5000家各級醫療機構的廣泛商業網絡,引入Bepirovirsen后,公司的肝病產品線將從"抑制"(恩替卡韋、TDF等)延伸至"治愈"。同時,公司自研管線中的TQA3605(HBV核心蛋白變構調節劑)、TQ-A3334(TLR-7激動劑)等產品在未來也可與Bepirovirsen形成聯合療法,構建起堅固的競爭壁壘。
業內認為,這一合作并非簡單的產品引進,而是中外醫藥頭部將“產品”與“渠道”進行精準匹配的戰略性組合。實際上,這也反應出本土大藥企正利用自身優勢,布局更全面的全球生態體系。實際上,在近年來,還有不少跨國藥企也已選擇與中國本土頭部企業合作,加速創新藥在華商業化。
如2026年5月12日,恒瑞醫藥公告,公司與BMS達成全球戰略合作及許可協議,共同推進13款涵蓋腫瘤學、血液學及免疫學的早期項目,以加速創新藥物研發。本次合作協議包含4項恒瑞腫瘤學及血液學項目、4項BMS免疫學項目,以及雙方依托恒瑞研發引擎與多元創新技術平臺共同研發的5項創新項目,均尚未進入臨床研究階段。
根據協議,BMS將向恒瑞支付可達9.5億美元的相關付款,即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元,以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。協議的潛在總交易額可達約152億美元。
基于BMS差異化的研發優勢、全球臨床開發能力、注冊專業能力與商業化規模,以及恒瑞的藥物研發引擎、技術平臺及高效早研能力,本次合作將加速一系列高價值項目的推進。
總的來說,從以上兩筆合作可以看出,中國醫藥產業已從“仿制大國”升級為具備全球資源整合能力的創新高地。未來,這種“產品所有權與商業化權益分離”的模式,可能成為MNC加速創新藥在華商業化的合作新趨勢。而能精準整合全球尖端產品與本土商業化能力、能深度嵌入全球早期研發鏈條的藥企,或將在全球競爭中迎來更多機遇。
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