【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，復(fù)星醫(yī)藥與應(yīng)世生物達(dá)成總金額高達(dá)11.15億元戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定，復(fù)星醫(yī)藥將獲得應(yīng)世生物自主開發(fā)的兩款創(chuàng)新FAK抑制劑IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中國(guó)(不含港澳臺(tái)地區(qū))的獨(dú)家銷售、推廣及全渠道商業(yè)化權(quán)益。而應(yīng)世生物將收到首付款1億元，以及至多10.15億元的研發(fā)注冊(cè)與銷售業(yè)績(jī)掛鉤的里程碑款項(xiàng)。
 

　　公開資料顯示，IN10018是靶向FAK的創(chuàng)新小分子抑制劑，兼具激酶催化與蛋白支架雙重調(diào)控功能，可通過調(diào)控致癌通路、抑制腫瘤增殖侵襲等多重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得三項(xiàng)NMPA授予的突破性治療方案認(rèn)證以及一項(xiàng)FDA的快速通道認(rèn)證。目前，IN10018在中國(guó)處于III期臨床研究階段。
 

　　IN10028為應(yīng)世生物自主研發(fā)的第二代FAK抑制劑，在保留一代產(chǎn)品優(yōu)異抗腫瘤活性的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化了藥代動(dòng)力學(xué)與安全性。臨床前研究顯示，該藥在多個(gè)實(shí)體瘤模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性與耐受性。目前，該藥已獲國(guó)家藥監(jiān)局的IND，即將啟動(dòng)I期臨床研究。
 

　　對(duì)復(fù)星醫(yī)藥而言，此次合作實(shí)際上是其“創(chuàng)新引領(lǐng)”戰(zhàn)略下，利用成熟商業(yè)化能力換取高價(jià)值創(chuàng)新資產(chǎn)未來收益的操作之一。據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥近年來一直在通過自主研發(fā)、許可引進(jìn)、合作開發(fā)等多種方式，持續(xù)構(gòu)建多元化創(chuàng)新管線。值得一提的是，在2026年已有多款引進(jìn)合作的管線已獲批臨床。
 

　　如3月31日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXB0871用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開展該藥物的I期臨床研究。
 

　　據(jù)了解，F(xiàn)XB0871(Teva藥物名稱：TEV-56278)是復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦合作開發(fā)的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法。
 

　　1月20日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司復(fù)宏漢霖及其控股子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX701聯(lián)合西妥昔單抗和化療治療晚期結(jié)直腸癌開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不含港、澳、臺(tái)地區(qū))開展該藥品的相關(guān)臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)公告，HLX701由復(fù)宏漢霖于2025年6月自FBDBiologicsLimited許可引進(jìn)，并獲得獨(dú)家許可在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
 

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　　總的來說，復(fù)星醫(yī)藥與應(yīng)世生物的這次合作，是當(dāng)下中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度分工與價(jià)值重構(gòu)的一個(gè)縮影。大藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力正逐漸從“重研發(fā)”轉(zhuǎn)向“重商業(yè)化”，而小而美的Biotech則正加速成為技術(shù)源頭。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來的行業(yè)頭部將是那些能高效整合全球創(chuàng)新資源的“平臺(tái)型企業(yè)”，而中小Biotech則將在自己擅長(zhǎng)的科研領(lǐng)域精耕細(xì)作，通過與大平臺(tái)的合作實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。