這家中藥企業迎來拐點！多方向持續發力搶占先機

2026年05月09日 11:58:00來源：制藥網點擊量：24277

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　　【制藥網企業新聞】中藥企業步長制藥迎來拐點。2025年公司實現營業收入118.75億元，同比增長7.90%，凈利潤為3.61億元，較2024年凈虧損5.54億元成功扭虧為盈。據悉，在發展中，步長制藥堅持“以中藥為基礎，向生物藥、疫苗等醫藥高科技行業擴張”的戰略，并不斷迎來突破。

　　數據顯示，步長制藥擁有藥品(不含原料藥)超過300個，其中中成藥的占比超過63%。公司獨家中成藥占了65個，分布在心腦血管疾病用藥、消化系統疾病用藥、婦科用藥等11個大類。

　　據悉，在中藥新藥研發方面，步長制藥參附益心顆粒正在開展II期/III期臨床，補氣通絡顆粒已完成II期臨床準備開展III期臨床。

　　此外，2025年8月及2026年3月，步長制藥子公司山東丹紅制藥分別與山東中醫藥大學附屬醫院、杭州鴻育醫藥簽署了《技術轉讓(開發)合同》，分別獲得了中藥1.1類新藥二至調經優化方和益氣活血解郁顆粒。二至調經優化方擬用于治療卵巢儲備功能減退，益氣活血解郁顆粒擬用于卒中后抑郁癥，豐富了集團的中藥新藥矩陣。

　　在生物藥領域，步長制藥已有4款疫苗上市，暫無治療用生物制品獲批。不過集團的注射用艾帕依泊汀α和阿達木單抗注射液正在沖刺上市。

　　其中艾帕依泊汀α擬用于治療慢性腎病貧血，是步長制藥開發的一款促紅細胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白，屬于長效EPO藥物。數據顯示，目前，全球共7款EPO藥物上市，均來自海外藥企，其中4款藥物已在中國上市，包括阿法依泊汀(利血寶，安進)、倍他依泊汀(羅可曼，羅氏)、達依泊汀α和甲氧基聚乙二醇紅細胞生成素(美信羅，羅氏)。艾帕依泊汀α若能順利獲批，有望打破當前進口EPO藥物的壟斷局面，并為國內患者帶來更多長效藥物。

　　阿達木單抗注射液可用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等8類適應癥，覆蓋自身免疫性疾病主要治療領域。從市場前景看，阿達木單抗注射液在中國公立醫療與零售藥店終端均呈現持續增長趨勢，有數據顯示，2022-2024年樣本醫院銷售額從12.57億元增至14.88億元，城市實體藥店銷售額從7.43億元增長至9.31億元。這一市場潛力與公司生物藥戰略形成強力共振。該產品若成功獲批，有望借助公司成熟的渠道網絡，在自身免疫性疾病治療市場占據一席之地，為公司業績增長注入新動能。

　　此外，公司年報中提到注射用重組人甲狀旁腺激素(1-84)進入了上市申報準備階段，注射用BC001、注射用BC003、BC008-1A注射液、注射用BC004正在抓緊推進臨床。展望未來，步長制藥將在生物藥市場有望開辟新的增長曲線。

　　除了中藥、生物藥外，步長制藥在化藥領域有3款1類新藥已在I期臨床，包括WXSH0024膠囊、BC0306膠囊、BC0305膠囊。

　　其中，BC0305膠囊用于糖尿病的治療，作用機制明確，起效劑量低，具有良好的成藥性，治療適應癥科學依據明確，臨床意義顯著。BC0305在動物模型中顯示出優異的全面降糖效果，同時，也展示出比參比化合物更低的尿糖量，具有更低的泌尿、生殖系統感染風險。藥代動力學研究和臨床前毒理研究顯示本品具有優良的理化性質以及成藥性，有足夠的安全窗口支持開展臨床實驗。WXSH0024是AT2R拮抗劑，臨床擬用于神經病理性疼痛的治療。BC0306膠囊主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。

　　2025年步長制藥扭虧為盈，也是公司多年深耕與創新的成果，也標志著公司進入高質量發展新階段。公司堅持“生產一代，儲備一代，研制一代，構思一代”的研發模式，2025年研發投入達5.91億元，構建起中藥、生物藥、化藥協同發展的立體化產業格局。未來，隨著各領域在研產品的逐步落地，步長制藥將持續鞏固中藥優勢，加速生物藥與化藥突破，憑借多元布局與創新實力，實現高質量發展，在醫藥行業的激烈競爭中搶占先機。

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