【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在創(chuàng)新藥出海方面，NewCo模式逐漸升溫。近日，又一家藥企宣布創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)NewCo出海。即愛科瑞思生物近日宣布，與K2 Therapeutics達(dá)成(ADC)項(xiàng)目戰(zhàn)略合作，本次交易采用NewCo模式。
 

　　K2 Therapeutics是由MPM BioImpact打造的一家以hub-and-spoke為體系、致力于創(chuàng)造全球產(chǎn)業(yè)價(jià)值的生物科技公司。根據(jù)協(xié)議，K2 Therapeutics獲得ACR246開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家全球權(quán)益。愛科瑞思除了獲得美元現(xiàn)金首付款，還將獲得資產(chǎn)公司相應(yīng)股權(quán)對(duì)價(jià)、最高達(dá)7.3億美元的研發(fā)與銷售里程碑付款以及最高至雙位數(shù)百分比的全球銷售分級(jí)收益。
 

　　愛科瑞思是一家臨床階段的生物偶聯(lián)技術(shù)及藥物研發(fā)的公司，公司自主開發(fā)了ADC和AXC兩大類技術(shù)平臺(tái)，包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高活性的載荷藥物(PHAPs™)、可裂解的柔性連接子(CLEFS™)、多功能定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)(MuSC™)，能夠快速實(shí)現(xiàn)從抗體到ADC候選藥物的轉(zhuǎn)化，開發(fā)ADC產(chǎn)品。基于自主開發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)建立10條FIC和FIG產(chǎn)品管線。
 

　　資料顯示，ACR246是進(jìn)入臨床階段、以TOP1抑制劑為細(xì)胞毒載荷的抗5T4 ADC。5T4是一種在多種實(shí)體瘤(如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等)及癌癥起始細(xì)胞(Cancer Stem Cells)中高表達(dá)的癌胚胎抗原，與腫瘤侵襲、轉(zhuǎn)移和耐藥密切相關(guān)。目前，愛科瑞思正在中國(guó)進(jìn)行ACR246的I/IIa期臨床試驗(yàn)；K2 Therapeutics預(yù)計(jì)將于2027 年啟動(dòng)其全球Ib 期臨床試驗(yàn)。
 

　　“NewCo”，即“Newly Created Company”，一般由管線、資本、團(tuán)隊(duì)三部分組成：圍繞特定創(chuàng)新藥管線成立新公司，通過資本注入加速研發(fā)，最終以并購(gòu)或上市實(shí)現(xiàn)退出。在創(chuàng)新藥出海方面，NewCo模式逐漸升溫。如恒瑞醫(yī)藥、邁威生物、康諾亞等不少藥企均實(shí)現(xiàn)NewCo模式出海。
 

　　如2024年5月，恒瑞醫(yī)藥以“NewCo”模式將自主研發(fā)的GLP-1產(chǎn)品組合在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給Kailera，首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得Kailera的部分股權(quán)。此后雙方共同努力，穩(wěn)步推進(jìn)GLP-1產(chǎn)品組合在海內(nèi)外的開發(fā)落地。可喜的是，2026年4月17日，公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司成功在美國(guó)納斯達(dá)克交易所掛牌上市。這是恒瑞醫(yī)藥“NewCo”出海模式的成功實(shí)踐——驗(yàn)證了全球化創(chuàng)新合作的高效路徑，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展再上新臺(tái)階。
 

　　2024年11月，康諾亞以NewCo形式將CM336授權(quán)給Ouro Medicines，將收取1600萬美元的首付款和近期付款，同時(shí)獲得Ouro Medicines，LLC的少數(shù)股權(quán)作為對(duì)價(jià)的一部分。在達(dá)成若干臨床、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，康諾亞可收取最多6.1億美元的額外付款且亦有權(quán)從PML(Ouro Medicines的全資附屬公司)收取CM336及相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。206年3月，吉利德宣布以總交易額21.75億美元收購(gòu)私營(yíng)生物技術(shù)公司Ouro Medicines，拿下CD3/BCMA雙抗新藥CM336。由于康諾亞持有Ouro Medicines約15%股權(quán)，因此隨著吉利德收購(gòu)Ouro Medicines，康諾亞將收取首付款約2.5億美元(約合人民幣17.2億元)及或有里程碑付款不多于約7000萬美元，總額最高可達(dá)約3.2億美元(約合人民幣22.02億元)。可見，康諾亞當(dāng)年選擇走NewCo模式出海，獲得的回報(bào)不小。
 

　　從行業(yè)發(fā)展來看，NewCo模式正推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥出海從“產(chǎn)品授權(quán)”向“價(jià)值共創(chuàng)”轉(zhuǎn)型，不僅幫助藥企實(shí)現(xiàn)管線價(jià)值更大化，也加速了中國(guó)創(chuàng)新藥融入全球產(chǎn)業(yè)鏈。隨著更多藥企探索NewCo模式，未來有望出現(xiàn)更多優(yōu)異創(chuàng)新藥走向全球，推動(dòng)中國(guó)從“醫(yī)藥大國(guó)”向“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”跨越，為全球患者帶來更多治療選擇。
 

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