TCE成下一代免疫治療熱門方向，國內這家創新藥企斬獲新進展

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TCE成下一代免疫治療熱門方向，國內這家創新藥企斬獲新進展

2026年04月23日 15:33:00來源：制藥網點擊量：30538

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　　【制藥網產品資訊】近年來，T細胞銜接器(TCE)成為下一代免疫治療的熱門方向。有數據預測，2022年到2035年，全球TCE藥物市場規模將從約10億美元增至1211億美元以上。在TCE領域，當前全球已有12款藥物獲批上市，而在研管線中，更是有一批藥企新靶點開始嶄露頭角。

　　其中，邁威生物近日迎來新進展，公司注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發性骨髓瘤)適應癥的臨床試驗申請已獲國家藥監局正式受理。同時，6MW5311美國臨床試驗申請目前亦處于pre IND階段，公司計劃于2026年第二季度向FDA正式遞交申請。

　　6MW5311為全球頭款申報臨床的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創新藥，具備廣闊的臨床開發前景和市場潛力。資料顯示，該產品基于 T Cell Engager(TCE)技術平臺開發，采用 “2+1” 非對稱分子結構，同時靶向 LILRB4 和 CD3，通過橋接腫瘤細胞與T細胞形成免疫突觸，激活T細胞并高效殺傷腫瘤。該分子通過引入獨特的空間位阻結構設計，顯著降低 CD3 抗體在無腫瘤細胞環境下對T細胞的結合活性，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅提升安全性。

　　業內指出，目前已獲批上市的TCE藥物適應癥主要覆蓋B細胞淋巴瘤、淋巴細胞白血病及多發性骨髓瘤等血液瘤亞型。但針對急性髓系白血病(AML)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)等血液瘤，尚無TCE產品獲批。

　　據悉，急性髓系白血病(AML)是成人中常見的急性白血病，有數據預測，到2035年全球AML新發病例數將增長到22.14萬例。慢性粒單核細胞白血病(CMML)是一種罕見的血液惡性腫瘤，年發病率約為(3～4)/10萬。多發性骨髓瘤(MM) 是一種克隆性漿細胞惡性腫瘤，全球 MM 約占所有癌癥的 1%-2%，占血液系統惡性腫瘤的約 10%，確診中位年齡約為 69 歲。

　　6MW5311的開發，有望為AML、CMML等血液瘤領域治療帶來新的希望。根據體外研究結果顯示，6MW5311 對多個腫瘤細胞系及患者來源的樣本均表現出強的殺傷活性。體內藥效學研究表明：在 LILRB4 高表達及低表達的 AML 腫瘤模型中，6MW5311 均顯示出明確的腫瘤抑制作用。此外，在食蟹猴安全性評價模型中，6MW5311 表現出良好的安全性特征。

　　邁威生物是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，據悉，公司布局了下一代TCE，引入共刺激信號，探索三抗、多抗等分子形式，通過多靶點協同激活，提升T細胞在實體瘤和免疫抑制性微環境中的持久殺傷能力。除了6MW5311，公司預計還有多個靶向實體瘤的TCE項目將陸續進入臨床前階段。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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