【制藥網 企業新聞】研發管線是醫藥企業的核心競爭力,是其穿越行業周期、實現長期增長的底氣所在。據悉,先聲藥業通過持續加碼研發投入,創新成果逐漸迎來收獲期。
如根據國家藥監局發布的2026年04月21日藥品通知件送達信息顯示,先聲藥業申報的樂德奇拜單抗注射液收到通知件,原因未知,其申報的適應癥為用于治療成人及青少年特應性皮炎。
特應性皮炎(AD)是常見的慢性炎癥性皮膚病,全球患者基數龐大,約有20%的兒童和7-14%的成人患有AD。AD雖不致命,但反復發作的劇烈瘙癢與皮損,對患者睡眠、心理與生活質量造成長期沉重負擔,藥物市場需求巨大。有數據顯示,2024年全球AD藥物市場規模約135–140億美元,2025年已突破159億美元。
樂德奇拜單抗是一種高效能的抗IL-4Rα單克隆抗體,由公司從康乃德生物引進的創新產品。其阻斷由IL-4和IL-13誘導的IL-4Rα信號傳導,抑制由IL-4和IL-13誘導的TF-1細胞增殖,具有起效更快、用藥頻率更低以及更高的臨床反應率的潛在臨床意義。作為下一代IL-4Rα靶點生物制劑,樂德奇拜單抗適用于治療特應性皮炎和哮喘,具有潛力。
業內表示,隨著全球AD等慢性炎癥性疾病的發病率呈上升趨勢,樂德奇拜單抗憑借其創新的雙通路抑制機制(IL-4/IL-13)和便捷的給藥頻率,有望挑戰現有藥物(如Dupilumab)的市場地位。
作為創新驅動型藥企,先聲藥業將研發放在頭位,用真金白銀筑牢管線根基。2025年全年,公司研發投入總額同比增長35.6%,達20.76億元,研發投入占收入比率提升至26.8%。過去十年,公司累計研發投入超百億元,為管線布局和藥物研發提供了充足支撐,也推動公司創新轉型成效持續凸顯。
根據數據顯示,2025年,公司新增I期臨床7項、新增Ⅱ/Ⅲ期臨床2項、新增上市申請2項、新增上市獲批2項,多個研發項目獲得里程碑進展。
目前,公司已擁有10款上市創新藥,包括5款穩健增長的基石產品:恩度、艾得辛、先必新注射液、恩維達、先諾欣,以及5款正在快速放量的近年新上市產品:科賽拉、恩立妥、恩澤舒、先必新舌下片、科唯可。2025年,公司有2款創新藥獲批上市,分別為全球新一代抗失眠藥物科唯可(鹽酸達利雷生片),以及國產鉑耐藥卵巢癌全人群適應癥藥物恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)。
隨著創新研發管線落地,先聲藥業創新藥收入也逐漸增長,2025年公司創新藥業務收入達63.04億元,占總營收比重升至81.5%。從整體業績來看,2025年公司實現營收人民幣77.31億元,同比增長16.5%;歸屬于公司權益股東的利潤13.44億元,同比大幅增長86.2%。
展望2026年,先聲藥業將繼續聚焦“差異化、更有效”的管線布局,推動創新發展。其中,在研發端,公司計劃新增3項上市獲批、4項上市申請、5項Ⅲ期臨床,持續推進9-12項IND及I期臨床項目。
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