【制藥網 行業動態】 近日,天境生物公告與渤健正式達成重磅合作,后者將以總金額高達 8.5 億美元的對價,獲得菲澤妥單抗在大中華區的獨家開發與商業化權益。協議顯示,天境生物將一次性獲得 1 億美元首付款,同時享有高達 7.5 億美元的潛在里程碑付款,未來還能基于大中華區凈銷售額獲取中個位數至低兩位數比例的持續銷售分成。
據了解,菲澤妥單抗是一款靶向 CD38 的在研人源單克隆抗體,也是兼具單一產品多適應癥開發潛力的創新療法,在免疫介導疾病領域擁有廣闊應用空間。目前,天境生物已向國家藥監局遞交該產品治療多發性骨髓瘤的上市申請并進入審評階段。
值得注意的是,其實早在 2025 年 4 月,天境生物就與渤健展開過協作,共同參與菲澤妥單抗針對 IgA 腎病和原發性膜性腎病的國際多中心三期臨床研究。而通過此次合作,天境生物將進一步聚焦核心戰略,集中資源推進雙梯隊創新藥管線建設。渤健也將大幅提升全球開發效率,同時進一步強化自身在自身免疫與腎病領域的戰略布局。
實際上,這筆8.5億美元的重磅合作,不僅是天境生物BD策略的又一次驗證,更標志著中國創新藥 BD 能力已邁入高質量發展新階段。據了解,2026年前三個月,我國創新藥對外授權(BD)交易總額已超過600億美元,接近2025年全年的一半。而進入4月以來,國產創新藥授權交易還在持續井噴,大單頻現。
4月8日,甘李藥業宣布,與韓國頭部藥企JW制藥簽署潛在交易總金額達8,110萬美元的獨家許可協議,雙方將就甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑——博凡格魯肽注射液(研發代號:GZR18)在韓國的臨床開發、注冊申報及商業化開展合作。
4月12日,海思科公告將兩款Nav1.8抑制劑的大中華區外全球權益授權給艾伯維,首付款3000萬美元,里程碑高達7.15億美元。據了解,此次授權的HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的抑制劑,通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用,抑制痛覺神經的異常放電,減少疼痛信號傳遞,擬開發疼痛相關適應癥。其中,HSK55718分子開發的是靜脈給藥劑型,目前在中國進行I期臨床試驗;HSK51155分子開發的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
4月15日,榮昌生物公告,公司已就RC148獨家授權許可協議從艾伯維收到6.5億美元的首付款。RC148是一款由榮昌生物自主研發的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物,在早期臨床研究中,RC148與ADC聯合應用已顯示出初步的良好抗腫瘤活性。目前,榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
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總的來說,202年以來國產創新藥密集的BD交易,充分證明中國藥企正加速融入全球創新生態。未來,國內創新藥行業將從政策紅利驅動加速轉向體系成熟與全球競爭并行期,與此同時,那些具備源頭創新能力和差異化布局的企業也將迎來黃金發展期。
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