又一家藥企切入核藥，將搶灘1383億元市場

2026年04月14日 10:30:48來源：制藥網點擊量：32095

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　　【制藥網行業動態】核藥，又稱為放射性藥物、核素藥物，是指含有與藥學分子結合的放射性同位素的藥物。核藥利用放射性同位素獨特的特性，在非侵入性診斷影像或作為治療劑方面發揮關鍵作用。有數據顯示，2025年全球核醫學用放射性藥收入規模約784億元，預計到2032年這一數字將接近1383億元。面對廣闊的市場，藥企紛紛切入這一賽道。

　　如2026年4月13日，Regeneron(再生元)宣布與Telix Pharmaceuticals就共同開發和商業化下一代核藥(放射性核素偶聯藥物)達成戰略合作。此次授權合作，也是再生元正式切入核藥領域。

　　根據合作協議，這兩家藥企敲定了四個合作項目，均為治療性核藥，同時，再生元還可通過增加額外的預付款，將合作項目擴展至8個。除了治療性核藥外，Regeneron與Telix還將聯合開發診斷性核藥。

　　資料顯示，Telix的核藥管線相當豐富，涵蓋了腫瘤的診斷和治療，幾乎每一種癌種的診斷性核藥都會配備一種治療性核藥，其適應癥開發涵蓋了前列腺癌、腦癌，腎癌等多個癌種。目前Telix已推出了三款商業化產品：Illuccix®、Gozellix®、Scintimun®。此外，公司還有多個核藥管線進入臨床后期或申報階段，如近期FDA已受理了公司重新提交的Pixclara®(TLX101-CDx)的NDA，用于膠質母細胞瘤的成像診斷，PDUFA日期為2026年9月11日。

　　Regeneron方面表示，放射性藥物正逐漸成為腫瘤治療領域的重要新興方向，能夠與其現有免疫治療平臺形成互補，并有望在肺癌等高未滿足需求的適應癥中發揮潛在價值。Telix管理層則指出，此次合作體現了雙方技術平臺的高度互補性，并為推進基于生物藥的下一代放射性治療提供了重要機遇。

　　除了國外市場，我國在核藥領域也不斷實現突破。如近日，佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒獲國家藥監局批準上市。資料顯示，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。

　　有數據統計，目前國內藥企公布的核藥在研管線超20款，遍布診斷和治療兩大領域，涉及恒瑞醫藥、遠大醫藥、白云山、東誠藥業、中國同輻等。如恒瑞醫藥已在天津投建8萬多平方米的產業化基地，旗下已有8款核藥進入臨床試驗階段，其中包括放射性精準診療產品镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和診斷類創新藥HRS-9815注射液等。有數據預測，到2030年，中國放射性藥物市場規模預計將擴大至260億元人民幣，未來市場前景廣闊。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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