2026國內抗癌藥密集獲批，患者治療選擇大增！

2026年04月13日 16:14:16來源：制藥網點擊量：35770

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　　塔拉妥單抗是靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接器抗體，由百濟神州與安進公司共同負責其在中國大陸開發和商業化。此次該藥在國內獲批主要基于DeLLphi-301(NCT05060016)、DeLLphi-307(NCT06502977)兩項注冊臨床研究的積極結果。兩項研究數據高度一致，充分驗證了塔拉妥單抗的療效與安全性。

　　3月23日，榮昌生物公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用于治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得批準。

　　該適應癥獲批基于一項Ⅲ期臨床試驗結果，研究顯示，相比傳統含鉑化療，該聯合方案在無進展生存期和總生存期上均具有顯著改善。

　　4月2日，國家藥監局網站顯示，瑞迪奧申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒(以下簡稱“锝佩昔瑞特加肽”)通過優先審評審批程序獲批上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。

　　根據公告，放射性藥品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是以整合素為靶點的放射性藥物。2025年4月，百洋醫藥全資子公司北京百洋智合醫學成果轉化服務有限公司與吉倫泰簽訂《商業化合作協議》，約定百洋智合及其關聯企業該藥物的獨家商業化權益。

　　3月27日，優赫得®(注射用德曲妥珠單抗)序貫紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(THP)新適應癥在中國獲批，用于HER2陽性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新輔助治療。該藥物是一款采用第一三共獨有技術設計的靶向HER2的DXd抗體偶聯藥物(ADC)，由第一三共設計，并由第一三共和阿斯利康共同開發和商業化。

　　此次，NMPA附條件批準注射用德曲妥珠單抗新適應癥的依據來自DESTINY-Breast11 III期臨床試驗結果。

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　　總的來說，2026年開年國內抗癌藥的密集獲批，是中國醫藥創新從“量變”到“質變”的集中體現。未來，該領域的治療理念與技術還將向更精準、更高效、更便利的方面加速升級；與此同時，國產抗癌新藥也將加速涌現。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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