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2款滴眼液由處方藥轉換為非處方藥,涉及干眼癥、眼疲勞等用藥

2026年04月13日 10:35:40來源:制藥網點擊量:35081

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  【制藥網 行業動態】根據國家藥品監督管理局網站4月10日消息,復方氯化鈉滴眼液、鹽酸氮?斯汀滴眼液2款產品由處方藥轉換為非處方藥。這一舉措拓寬了群眾購藥渠道,簡化了購藥流程,為眼部不適人群提供了更便捷、高效的用藥選擇。
 
  鹽酸氮?斯汀滴眼液適用于治療過敏性結膜炎引起的眼癢癥狀。資料顯示,鹽酸氮?斯汀是相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑,可抑制參與過敏反應的細胞(如肥大細胞)釋放組胺和其他介質。采用人細胞系進行的體外試驗已證實鹽酸氮?斯汀可抑制參與過敏反應的其他介質(如白三烯和血小板活化因子)釋放。另外,已證實鹽酸氮?斯汀可降低對嗜酸性粒細胞的激活和趨化。
 
  復方氯化鈉滴眼液適應于干眼癥,眼睛疲勞,戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多)。如今,長時間看電子屏幕、佩戴隱形眼鏡、熬夜等不良生活習慣,導致干眼癥、眼睛疲勞成為普遍問題,而這款滴眼液適用于干眼癥、眼睛疲勞,以及戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多),是日常眼部護理的實用選擇。資料顯示,氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥,用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝,消除眼組織疲勞。
 
  但需要注意的是,上述兩款產品由處方藥轉換為非處方藥,雖無需處方即可購買,但仍需在藥師指導下使用。如鹽酸氮?斯汀滴眼液說明書明確標注,本品不適合用于治療眼部感染。若不確定眼部不適是否由過敏引起,請咨詢醫師或藥師。尤其是僅單眼有癥狀、視力受影響或眼部不適而鼻部無任何癥狀時,則可能是感染而非過敏等。12歲以下兒童應在醫師指導下使用。配戴隱形眼鏡時,用藥前請咨詢醫師或藥師。不推薦哺乳期女性使用等。
 
  而復方氯化鈉滴眼液雖然使用便捷但使用時也有諸多注意事項。如在啟用后最多可使用4周;滴眼時,請勿使容器瓶口觸及眼睛;連續使用本品兩周后癥狀無明顯改善時,請停止使用并咨詢眼科醫生;使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時,請停止使用,并咨詢醫生或藥師;眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者(如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等)、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請咨詢醫生等。
 
  兩款滴眼液由處方藥轉換為非處方藥,背后是我國藥品分類管理體系的不斷優化。近年來,處方藥轉非處方藥的趨勢日益明顯,既為患者提供了更便捷的購藥渠道,無需再奔波于醫院掛號、開處方,節省了時間和精力,也拓寬了藥品的銷售渠道,讓藥品能夠更廣泛地觸達消費者。但藥品“處轉非”不代表可以隨意使用,仍需嚴格遵循說明書和藥師指導,根據自身癥狀合理用藥,避免盲目使用。
 
  根據國家藥監局網站發布的公告,相關藥品上市許可持有人在2027年1月8日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
 
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