【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】4月以來，多家國內(nèi)外藥企在臨床試驗階段取得了積極的里程碑進展，涵蓋腫瘤免疫、自身免疫性疾病、細胞療法等領(lǐng)域。
 

　　國內(nèi)藥企
 

　　近日，維立志博發(fā)布公告，其維利信TM(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024)用于一線治療晚期膽道癌的Ⅱ期臨床研究已完成安全性導入期初步評估，并順利進入擴展階段。數(shù)據(jù)顯示，維利信TM聯(lián)合化療整體安全性與耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，初步的療效數(shù)據(jù)亦顯示腫瘤縮小趨勢。
 

　　4月8日消息，來凱醫(yī)藥核心管線LAE102美國一期SAD臨床數(shù)據(jù)顯示積極結(jié)果，單劑給藥29天后總脂肪下降2.23%、瘦體重增加6.40%，增肌效果優(yōu)于WVE007及ARO-INHBE等競品，且無腹瀉等副作用。LAE102是其自主研發(fā)針對ActRⅡA的單克隆抗體，能在保留肌肉的同時控制體重。2025年12月，該藥已在中國啟動LAE102針對治療肥胖癥的I期多劑量擴展研究(多劑量擴展研究)受試者入組工作。
 

　　4月3日，甘李藥業(yè)公告稱，公司自主研發(fā)的1類化學新藥GLR2037片正在中國開展Ⅰ期臨床試驗，近日已成功完成頭例受試者給藥。GLR2037片為雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體(ARPROTAC)，擬用于晚期前列腺癌治療。目前，全球范圍內(nèi)尚無PROTAC產(chǎn)品獲批上市。
 

　　國外藥企
 

　　4月6日，安進公司宣布，其2025年銷售額達19.03億美元(約合人民幣131億元)的重磅藥物TEPEZZA，在采用皮下注射給藥方式的3期臨床試驗中取得積極頂線結(jié)果。TEPEZZA是用于治療甲狀腺眼病的IG F-1R抗體藥物，此次隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗結(jié)果顯示，在24周的治療期內(nèi)，TEPEZZA OBI組的患者眼球突出緩解率高達77%(76.7%vs安慰劑組19.6%，p<0.0001)，平均眼球突出回退3.17毫米(vs安慰劑組0.80毫米，p<0.0001)。
 

　　同日，Praxis Precision Medicines宣布，其在研療法elsunersen在EMBRAVE臨床1/2期試驗A部分中取得積極結(jié)果。該藥是一種反義寡核苷酸(ASO)療法，用于治療攜帶SCN2A功能獲得性突變患者的癲癇發(fā)作及其他相關(guān)癥狀。研究結(jié)果顯示，在療效方面，與安慰劑相比，elsunersen治療使患者癲癇發(fā)作頻率較基線降低77%。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認為，以上企業(yè)新藥臨床取得的積極進展，其實是全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性重塑的縮影。未來，那些能夠用全球化視野定義臨床價值、用AI技術(shù)提升研發(fā)效率、用差異化資產(chǎn)參與全球競爭的企業(yè)預計將加速迎來收獲期。
 

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