【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來,中國創(chuàng)新藥對外BD交易持續(xù)升溫。據國家藥監(jiān)局披露,2026年Q1中國創(chuàng)新藥對外授權交易總額已超過600億美元,接近2025年全年的一半。而GLP-1、ADC、雙抗仍是交易熱度集中的方向。
其中,ADC領域,國產創(chuàng)新藥展現出強大的全球競爭力。有數據顯示,截至2026年3月,全球十大MNC已與中國創(chuàng)新藥企達成約20次ADC授權合作,覆蓋近30條研發(fā)管線。如今年1月宜聯(lián)生物宣布,與羅氏就B7H3 ADC藥物YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議,將聯(lián)合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應癥中的開發(fā)和商業(yè)化。值得一提的是,這是羅氏與宜聯(lián)生物交易雙方在不到兩年時間里的第2次攜手。
資料顯示,YL201項目是依托宜聯(lián)生物自主開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(TMALIN®)開發(fā)的一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前,YL201項目正在全球范圍內開展針對多種晚期實體瘤的臨床研究。
據悉,ADC藥物常在臨床前、I期、II期的早期階段達成交易,從靶點上看較為分散,CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潛力靶點均受到關注。此外,雙毒素ADC、雙抗ADC等新的分子形式也已成為研發(fā)的前沿方向。
GLP-1也仍然是BD交易活躍的賽道。如今年2月,先為達生物與輝瑞中國宣布達成戰(zhàn)略協(xié)議,輝瑞將支付最高可達4.95億美元的款項,獲得埃諾格魯肽注射液(XW003)產品在中國大陸的獨家商業(yè)化權益。資料顯示,埃諾格魯肽注射液(XW003),是一款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,其適應癥涵蓋超重/肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)及其他肥胖相關合并癥。
此外,今年一季度,雙抗也穩(wěn)定輸出,如ATG-201、SIM0709和RC148三款雙抗完成出海,累計總金額超80億美元。如今年1月,榮昌生物與艾伯維就自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協(xié)議。根據協(xié)議,榮昌生物將獲得首付款及里程碑付款合計最高56億美元,同時享有凈銷售額特許權使用費。
資料顯示,RC148,是榮昌生物研發(fā)的一款新型雙特異性抗體藥物,其設計初衷為同時激活抗腫瘤免疫反應并抑制腫瘤驅動的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路,該藥物有望借助多機制協(xié)同作用增強免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
一季度600億美元BD交易的爆發(fā)是中國生物醫(yī)藥多年積累的厚積薄發(fā)。展望未來,隨著更多創(chuàng)新產品涌現,中國創(chuàng)新藥 BD 交易有望持續(xù)攀升,在全球醫(yī)藥格局中占據更重要的話語權。
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