【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】繼ADC(抗體偶聯(lián)藥物)之后,核藥正在成為生物醫(yī)藥市場熱門賽道,并受到資本的青睞。如核藥企業(yè)紐瑞特近日宣布公司完成10億元E輪融資,至此,紐瑞特醫(yī)療已完成六輪融資,累計融資規(guī)模超24億元。
資料顯示,紐瑞特醫(yī)療專注于醫(yī)用同位素及放射性藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化,構(gòu)建起了覆蓋輻射安全、藥學(xué)研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)檢驗及供應(yīng)鏈全鏈條的自主能力。目前,紐瑞特醫(yī)療布局了多款創(chuàng)新放射性藥物,包括釔[90Y]炭微球注射液、核素偶聯(lián)生物單抗/多肽等,涉及到肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲狀腺癌等多個疾病領(lǐng)域。
據(jù)悉,公司自主創(chuàng)新的傢麟®鍺鎵發(fā)生器不僅在國內(nèi)市場穩(wěn)扎穩(wěn)打,更成功“出海”進入東南亞市場,為下一步拓展海外市場奠定基礎(chǔ);建成中國商用30MeV IKON質(zhì)子加速器,即將實現(xiàn)鍺[68Ge]、錒[225Ac]等10余種關(guān)鍵核素自主制備與供應(yīng),加速器驅(qū)動的全產(chǎn)業(yè)鏈布局落地在望;布局鐳[226Ra] 、鉛[212Pb]等熱門核素的研發(fā)生產(chǎn)。公司有4條在研管線處于臨床階段:適用于肝癌適應(yīng)癥的NRT6003注射液已進入III期臨床試驗;適用于胰腺癌適應(yīng)癥的NRT6008注射液正在開展Ⅰ/Ⅱ期臨床。
本次紐瑞特醫(yī)療融資資金將主要用于放射性藥物核心管線臨床開發(fā)、醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)及市場建設(shè)等,以鞏固紐瑞特醫(yī)療在國產(chǎn)醫(yī)用同位素及放射性藥物領(lǐng)域的地位。其本輪融資由上海國投公司旗下上??苿?chuàng)集團,聯(lián)合上海國鑫、老股東南京高科新浚共同領(lǐng)投,上??苿?chuàng)集團旗下知識產(chǎn)權(quán)基金、鼎泰星、中啟資本、粵開資本、臨港藍灣、國科投資、石藥國方、基石資本、川創(chuàng)投、浦東創(chuàng)投、倚鋒資本等多家機構(gòu)參與跟投。
當(dāng)前,核藥產(chǎn)業(yè)正迎來快速發(fā)展期,如諾華的Pluvicto(針對前列腺癌細(xì)胞的核藥)2025年全年銷售額達19.94億美元,連續(xù)兩年全球銷售額同比增長42%,是全球突破10億美元的核藥,這也驗證了核藥的商業(yè)潛力。
而核藥廣闊的市場吸引了一大批藥企加緊布局。如阿斯利康正是一位關(guān)鍵玩家,公司通過收購Fusion Pharmaceuticals獲得的FPI-2265(一種基于錒-225的前列腺癌靶向療法),被視為下一代核藥的重要產(chǎn)品。今年3月,阿斯利康還宣布將在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)放射性偶聯(lián)藥物(RDC)生產(chǎn)供應(yīng)基地。
此外,在國內(nèi)市場,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)藥企公布的核藥在研管線超20款,遍布診斷和治療兩大領(lǐng)域,涉及恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、白云山、東誠藥業(yè)、中國同輻等。
如已在天津投建8萬多平方米的產(chǎn)業(yè)化基地,旗下已有8款核藥進入臨床試驗階段,其中包括放射性精準(zhǔn)診療產(chǎn)品镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和診斷類創(chuàng)新藥HRS-9815注射液等。遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊2025年收入同比增長61%,在研的TLX591-CDx已進入新藥上市申請階段,ITM-11等放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)已推進至國內(nèi)III期臨床。先通醫(yī)藥則在前列腺癌診斷領(lǐng)域發(fā)力,其創(chuàng)新核藥XTR020已在中國III期臨床達到主要研究終點,預(yù)計2026年提交上市申請。
值得一提的是,近日,佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒通過優(yōu)先審評審批程序獲得國家藥監(jiān)局批上市,用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查,為我國自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥。
當(dāng)前,核藥賽道正處于技術(shù)突破、資本涌入、商業(yè)化提速的三重共振期??梢灶A(yù)見,在資本加持、技術(shù)迭代與政策支持下,核藥將延續(xù)高速增長態(tài)勢,成為繼 ADC 之后生物醫(yī)藥領(lǐng)域的又一核心增長極。
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