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一季度國內(nèi)新藥密集獲批，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成主導(dǎo)！

2026年04月07日 15:07:39來源：制藥網(wǎng)點擊量：8099

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】  近年來，中國已躍升為全球創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)在研管線的核心供給地。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年前三個月，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破600億美元。值得一提的是，今年一季度全國共批準(zhǔn)14個1類創(chuàng)新藥上市，其中國產(chǎn)新藥也占據(jù)大頭，超過去年同期，涵蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷等眾多領(lǐng)域。
 
　　如近日，潤都股份公告，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸去甲烏藥堿注射液《藥品注冊證書》。本品為心臟負(fù)荷試驗藥物，適用于核素心肌灌注顯像(MPI)，以評估心肌缺血。公告顯示該藥作為心臟負(fù)荷試驗藥物用于核素心肌灌注顯像，在輔助診斷和評估心肌缺血適應(yīng)癥方面，不良反應(yīng)輕微，停藥后很快緩解或消失，安全性良好。
 
　　3月19日，藥監(jiān)局批準(zhǔn)三生制藥申報的羅賽促紅素 α 注射液(商品名：新比澳)上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。該藥是一款高糖基化長效重組蛋白產(chǎn)品，在保留原有生物學(xué)活性的基礎(chǔ)上具有較長的穩(wěn)定性和半衰期，能減少用藥次數(shù)，方便臨床使用。
 
　　3月8日，先為達(dá)生物消息，公司自研1類創(chuàng)新藥cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈)在近日已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。
 
　　2月13日，三生國健公告，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓®)的新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 
　　1月16日，東陽光藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
　　……
 
　　從整體來看，2026年一季度獲批的國產(chǎn)新藥呈現(xiàn)出技術(shù)含量高、差異化強(qiáng)、全球首創(chuàng)的鮮明特征。這表明在政策、資本與產(chǎn)業(yè)能力疊加影響下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新已從“快速跟進(jìn)”邁入“源頭創(chuàng)新”的新階段。
 
　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，2026年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入“精挑細(xì)選”階段，在此期間具備差異化技術(shù)平臺和全球競爭力的企業(yè)將脫穎而出。與此同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海趨勢，也預(yù)計將從單一產(chǎn)品授權(quán)，加速升級為 “組織出海”和“戰(zhàn)略聯(lián)盟” 等更多元化模式。
 
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