【制藥網 行業(yè)動態(tài)】 近年來,在抗癌新藥研發(fā)領域,抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)已成為熱門賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,全球已有超20款ADC藥物獲批上市,覆蓋乳腺癌、淋巴瘤等10余種腫瘤。2026年以來,ADC發(fā)展仍就火熱,在近期新藥獲批臨床,以及融資等消息就十分密集。
4月6日,Stipple Bio宣布完成1億美元A輪融資。據(jù)悉,融資收益將為公司提供至2029年的資金,用于推進主要候選藥物STP-100至多個早期臨床研究,并利用 Pointillist平臺識別其他腫瘤特異性細胞表面表位,開發(fā)高治療指數(shù)的候選藥物。
STP-100是一款新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),通過整合腫瘤特異性結合分子實現(xiàn)更加精準的腫瘤靶向,同時盡可能避免正常組織受到影響,從而降低毒性并提升治療指數(shù)。該藥預計將于2027年初進入臨床研究階段。
4月3日,阿斯利康在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項AZD5335用于葉酸受體α(FRα)陽性(高表達及低表達)的經 1-3 線治療后鉑耐藥高級別卵巢上皮癌患者治療的 III 期臨床。
據(jù)悉,本次啟動的是TREVI-OC-01研究的國內臨床部分,TREVI-OC-01是一項隨機、開放性、III期研究,旨在既往接受過1-3線全身治療方案的FRα高表達和FRα低表達的鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌受試者中評價 AZD5335相較于標準治療(SoC)的有效性和安全性。
4月1日,榮昌生物發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的雙抗ADC藥物RC288單藥治療局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的I/Ⅱa期臨床試驗獲得批準。
根據(jù)公告,RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC,是榮昌生物采用新一代偶聯(lián)及毒素技術開發(fā)的創(chuàng)新藥物分子。在臨床前研究中,RC288已顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征。
4月1日,CDE網站顯示,百濟神州注射用 BG-C0979 獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。BG-C0979 是一款靶向解整合素和金屬蛋白酶 9(ADAM9)的 ADC。
據(jù)了解,目前全球在研的 ADAM9 ADC 有 8 款(僅統(tǒng)計積極狀態(tài)項目),進入臨床階段的僅有3 款,除了 BG-C0979,另外兩款分別是MacroGenics 的 MGC028和映恩生物的 DB-1317。
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總的來說,2026年以來國內外藥企在ADC領域的密集進展,標志著該領域開發(fā)已從早期的“單一靶點競賽”,邁向“技術平臺整合”與“臨床價值兌現(xiàn)”的深度競爭階段。未來,該賽道行業(yè)集中度預計將進一步提升,真正具有全球創(chuàng)新價值的資產將繼續(xù)獲得資本和市場的關注。
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