國內核藥賽道正快速升溫！重磅1類放射性創新藥在國內獲批上市

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國內核藥賽道正快速升溫！重磅1類放射性創新藥在國內獲批上市

2026年04月07日 09:55:59來源：制藥網點擊量：36281

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　　【制藥網行業動態】近年來，國內核藥(放射性藥物)賽道正快速升溫，有數據預測，到2030年，中國放射性藥物市場規模預計將擴大至260億元人民幣。近日，國內核藥市場又迎來好消息，佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒獲國家藥監局批準上市。

　　锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。

　　業內表示，核醫學在腫瘤精準診療中具有巨大的價值，然而長期以來，我國在原創核藥領域存在明顯短板，尤其缺乏自主知識產權的創新產品。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的獲批將改變了這一局面。該產品通過RGD多肽分子探針，特異性結合腫瘤細胞表面及新生血管內皮細胞表面的整合素αvβ3受體，實現精準顯像。且得益于SPECT/CT設備在我國縣級以上醫院的廣泛配置，該藥物能夠以更低成本、更高可及性的方式，為大量基層患者提供精準的腫瘤診斷服務。

　　分析指出，放射性核素偶聯藥物(RDC)是當前核藥領域熱門的研發方向。除锝[99mTc]佩昔瑞特加肽外，先通醫藥、智核生物、遠大醫藥等企業也在布局RDC管線。

　　其中，遠大醫藥已有6款創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展注冊性臨床研究，且4款已進入III期臨床階段。遠大醫藥目前是擁有進入中國III期臨床研究中診斷和治療類RDC創新藥總計儲備多的企業。如公司自主研發的創新靶向成纖維細胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC藥物GPN01530已獲得FDA批準開展用于診斷實體瘤的I/II期臨床研究，成為遠大醫藥獲得FDA批準開展臨床研究的自研RDC產品，該產品在臨床前研究中已展現出潛質，或將成為下一代癌癥成像標準療法。

　　近兩年，核藥領域蓬勃發展，隨著國家法規出臺和政策的支持，行業標準日趨完善及嚴格，創新核藥企業也迎來新的挑戰和機遇。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的獲批，在中國核醫學領域具有重要意義。展望未來，核藥行業正迎來黃金發展期。锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽的上市只是國產核藥創新的開端，隨著研發投入持續加大與技術不斷突破，更多原創核藥將陸續問世，形成診斷與治療協同發展的產業格局。

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