監管重拳出擊！3月大批藥企因生產劣藥、造假等被處罰

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監管重拳出擊！3月大批藥企因生產劣藥、造假等被處罰

2026年03月31日 10:44:34來源：制藥網點擊量：34294

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　　【制藥網行業動態】近年來，我國醫藥行業在政策引導、市場需求、技術變革三大因素的影響下，已步入“提質、保供、控費、糾偏”的新階段，整體呈現“增速放緩、結構優化、創新引領、合規發展”的特征。值得注意的是，與此同時國內醫藥產業面對的全鏈條監管體系也在不斷升級完善。據悉，2026年3月以來，已有多家藥企因財務造假、生產劣藥等行為已被監管機構接連處罰。

　　近日，湖北藥監局發布公告，武漢海納藥業有限公司因生產銷售劣藥被處罰。公告顯示，其生產的冰硼散(批號:241208)[裝量】不符合標準規定，該行為違反了《藥品管理法》(2019年修訂版)第九十八條第一款的規定。依據相關規定，已被處以沒收不合格藥品、沒收違法所得及罰款處罰。

　　3月30日，山東省應急管理廳公告顯示，山東睿鷹制藥集團有限公司因未依法取得危險化學品經營許可證從事危險化學品經營的行為，被菏澤市牡丹區應急管理局罰款10萬元。睿鷹制藥集團是集科研、中試、生產、銷售為一體的大型醫藥制造企業，涵蓋生物發酵、化學合成、無菌制藥等領域。

　　3月27日，貴州證監局正式向貴州百靈及相關當事人下發《行政處罰決定書》，坐實公司2019年-2023年4年的財務造假行為。其中，依據相關規定，對貴州百靈企責令改正，給予警告，并處以1000萬元罰款。

　　3月26日消息，安徽省藥品監督管理局公告稱，經中藥飲片生產監督檢查后，發現安徽潤治藥業有限公司存在嚴重缺陷，中藥飲片質量安全存在風險隱患，不符合《藥品生產質量管理規范》規定。依據相關法規，被立即暫停中藥飲片生產、銷售。

　　3月20日，四川省藥監局對迪威藥業作出行政處罰。該公司生產的250801批次益母草顆粒經檢驗，含量測定不符合標準規定，共生產24000盒，貨值金額81121.64元。藥監部門依法沒收了庫存的23010盒劣藥，沒收違法所得2762.18元，并處20萬元罰款

　　此外，四川、湖北、陜西、江蘇、海南等多省藥監局在本月也密集發布藥品質量公告，對抽檢不合格產品公開通報并組織查處。

　　從3月以來的處罰案例來看，醫藥行業的監管風暴，呈現出了質量安全線與合規誠信線“雙線并行”的特征。無論是產品質量紅線，還是財務合規底線，觸碰都將面臨嚴厲追責。未來，在國內醫藥監管不斷趨嚴的背景下，藥企只有真正建立規范、透明、制衡的治理機制，才能在高壓下穩步前行。

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