【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日消息，齊魯制藥環(huán)孢素眼用乳劑已正式出口發(fā)貨美國(guó)。該藥是一種鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑免疫抑制劑，適用于因干燥性角結(jié)膜炎等眼部炎癥引起的淚液生成受到抑制的眼干燥癥患者，以及使用局部抗炎藥或行淚點(diǎn)栓塞術(shù)而未觀察到淚液分泌增加的患者。
 

　　據(jù)了解，2026年1月21日，該產(chǎn)品正式獲得FDA批準(zhǔn)；2026年2月，商業(yè)化三批產(chǎn)品順利下線并通過(guò)全項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)獲批即量產(chǎn)、量產(chǎn)即達(dá)標(biāo)。值得一提的是，這是公司頭個(gè)出口美國(guó)的眼用制劑，也是公司生產(chǎn)的第39個(gè)登陸美國(guó)市場(chǎng)的制劑產(chǎn)品。
 

　　實(shí)際上，齊魯制藥多年來(lái)堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，正持續(xù)深耕全球醫(yī)藥市場(chǎng)。目前，其已實(shí)現(xiàn)注射劑、口服劑、眼用制劑等多劑型、多治療領(lǐng)域產(chǎn)品出口全球110多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，數(shù)十個(gè)制劑產(chǎn)品成功登陸美國(guó)、歐盟、日本等市場(chǎng)。統(tǒng)計(jì)顯示，公司年出口注射劑約2億支，2025年度更是實(shí)現(xiàn)出口11.1億美元。
 

　　2026年以來(lái)，齊魯制藥還在加速積極融入全球醫(yī)藥市場(chǎng)，以高品質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)，不斷拓展國(guó)際業(yè)務(wù)版圖。除了環(huán)孢素眼用乳劑，其還已迎來(lái)諸多突破性成果。
 

　　如3月10日，由齊魯制藥研發(fā)生產(chǎn)的廣譜抗腫瘤藥物鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液順利啟運(yùn)，正式發(fā)往美國(guó)市場(chǎng)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一款采用先進(jìn)納米技術(shù)制備的創(chuàng)新劑型抗腫瘤藥物，在卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤等多種實(shí)體瘤和血液腫瘤的治療中占據(jù)重要的臨床地位。
 

　　2月26日，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液(商品名：Ankevda)獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的上市批準(zhǔn)，用于治療多種惡性腫瘤，如轉(zhuǎn)移性的結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、腎癌、卵巢癌和宮頸癌等。貝伐珠單抗為非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)NCCN指南推薦的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。2019年12月，該藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市。
 

　　1月30日，齊魯制藥的注射用頭孢洛林酯與醋酸加尼瑞克注射液，分別從齊魯高新生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園同步啟程，正式發(fā)往美國(guó)市場(chǎng)。
 

　　1月4日，齊魯制藥一批帕妥珠單抗注射液從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式發(fā)運(yùn)，駛向中東市場(chǎng)，為當(dāng)?shù)豀ER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供新的治療選擇。據(jù)悉，齊魯帕妥珠單抗注射液于2025年9月獲得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并于10月底在政府招標(biāo)中成功中標(biāo)。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，憑借過(guò)硬的品質(zhì)，齊魯制藥正不斷探索更高效的跨境貿(mào)易模式，持續(xù)拓展海外市場(chǎng)。未來(lái)，其將繼續(xù)以全球患者健康需求為導(dǎo)向，以科技創(chuàng)新，與更加開放的姿態(tài)，不斷拓展產(chǎn)品管線的廣度與深度，為全球患者提供用得上、用得起、用得好的““國(guó)產(chǎn)”藥品。
 

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