【制藥網 企業新聞】三生制藥正在邁入發展的新階段,其創新藥不斷實現突破。近日,公司又迎來一款創新藥獲國家藥品監督管理局批準上市。
根據國家藥監局網站3月19日消息,三生制藥申報的羅賽促紅素α注射液(商品名:新比澳)獲批上市,用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。
貧血是慢性腎臟病(CKD)的常見并發癥。由于內源性促紅細胞生成素(EPO)主要在腎臟中產生,慢性腎衰發展過程中腎臟組織逐漸被破壞,導致內源性 EPO 分泌不足,從而引起腎性貧血,且貧血的發生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響著患者的生存質量和生存率。
資料顯示,羅賽促紅素 α 是一款高糖基化長效重組蛋白產品,在保留原有生物學活性的基礎上具有較長的穩定性和半衰期,能減少用藥次數,方便臨床使用。
除了上述產品獲批上市外,3 月 13 日,三生制藥還宣布,公司自主研發的 SSS67 正式獲得美國食品藥品監督管理局的 IND(新藥臨床試驗申請)批準,標志著這款創新型靶向 ActRIIA/ActRIIB 的雙特異性抗體藥物正式邁入臨床階段。
資料顯示,SSS67 是三生制藥依托內部抗體發現平臺開發的一款四價雙特異性抗體藥物,能夠實現同時結合 ActRIIA 和 ActRIIB 受體,通過調控脂肪代謝與肌肉合成相關通路,從而實現減脂與增加肌肉質量雙重效果。
此外,有多份研報指出,SSGJ-707的交易兌現和海外研發進展將成為推動三生制藥未來業績上行的關鍵
催化劑。該產品是三生制藥基于CLF2平臺開發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。該產品目前正于中國內地開展多項臨床研究。
值得一提的是2025年三生制藥與輝瑞就SSGJ-707達成的重磅合作,總金額超400億元,足見跨國藥企對于PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的看好。
市場普遍認為,三生制藥正在邁入發展的新階段,實現業績的二次躍遷,存量產品貢獻穩定現金流,而后續創新藥的陸續上市將形成該公司新的增長點。數據顯示,三生制藥研發管線擁有30項在研產品,包含血液及腫瘤科14項,自身免疫及眼科10項,腎科3項,皮膚科2項,代謝科1項。截至目前,已有10余款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請(NDA)申報階段,有望推動銷售收入持續增長。
有機構表示,后備管線方面,三生制藥在腫瘤、自免等領域管線具備較高潛力,后續臨床推進值得期待。公司創新藥主要布局腫瘤、自身免疫疾病、腎科疾病等,多個具備較高潛力的產品正快速推進中。
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