扎堆迎新進展！3月國內藥企1類新藥臨床多點開花

2026年03月17日 11:44:05來源：制藥網點擊量：40555

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】近年來，我國創新藥產業發展正呈現出“高開穩走，質效齊升”的趨勢，在獲批數量、交易質量等方面均表現突出。如據不完全統計，2025年，我國批準上市的創新藥達76個，其中國產創新藥的占比已超過80%。進入2026年，國內創新藥發展勢頭依然強勁。3月以來，便有和譽醫藥、華潤雙鶴等多家企業的1類新藥相繼在臨床上迎來新進展。

　　3月16日，悅康藥業百蕊提取物顆粒I期臨床研究項目啟動會在北京大學第三醫院隆重召開。該藥物用于治療以急性上呼吸道感染為特征的成人及兒童呼吸道感染疾病，是悅康藥業在已上市產品百蕊膠囊的基礎上，采用全新技術研發出的1類創新藥。

　　據臨床前研究顯示，該藥物對多種病毒致小鼠肺炎具有明顯治療作用，兼具抗炎、鎮痛、止咳等藥理作用，且安全性良好，為此次臨床試驗奠定了扎實基礎。

　　3月11日，和譽醫藥宣布，其自主研發的高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061治療軟骨發育不全(ACH)適應癥獲得美國FDA授予的罕見兒科疾病(RPD)資格認定。

　　ABSK061是和譽醫藥自主研發的一種高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑，在臨床前研究中，其已顯示出顯著的靶點抑制活性、良好的藥代動力學特征以及安全性優勢。目前，該藥還正在開展針對3-12歲兒童ACH患者的II期臨床試驗。

　　3月10日，華潤雙鶴公告，全資子公司雙鶴潤創自主研發的1類創新藥DC6001片在近日已成功完成I期臨床試驗(NCT07417566)頭例健康成人受試者入組給藥。

　　DC6001片擬用于青少年遺傳性黃斑變性疾病(Stargardt病)，據介紹，該藥于2025年10月9日向國家藥監局提交臨床默示許可申請，2025年10月13日獲得受理通知書，并于2025年12月19日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。此次開展的I期臨床試驗主要目的是評估DC6001片在人體內的安全性、耐受性及藥代動力學特征。

　　3月6日，中抗生物制藥(海口)有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥——舒西利單抗注射液，其針對中重度大皰性類天皰瘡的臨床試驗申請，正式獲得國家藥品監督管理局批準。據了解，舒西利單抗注射液是靶向CD22的單克隆抗體，該藥物若能順利完成臨床研究并獲批上市，將為廣大患者提供更安全、高效的治療方案。

　　……

　　總的來說，2026 年以來是國產 1 類創新藥臨床好消息不斷，充分反映出中國創新藥產業在政策紅利、技術躍遷與全球價值重構三重動力驅動下，已進入高質量發展新階段。未來，國內藥企在前沿靶點和機制上還將展現出越來越強大的源頭創新能力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：2026年，中外藥企創新合作進入高發期！

下一篇：熱度飆升！中國細胞治療領域融資井噴，10余家藥企斬獲資金

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。