國產創新藥加速突圍，高血壓治療格局將迎變革

2026年03月17日 10:35:47來源：制藥網點擊量：42361

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　　【制藥網行業動態】高血壓作為全球重大的公共衛生問題之一，其防治成效直接關系到全民健康水平的提升。近年來，隨著技術不斷革新，高血壓創新藥迭代升級。據悉，近日，國內又一家藥企在高血壓創新藥領域傳來好消息。

　　福元醫藥近日宣布，公司自主研發的化學藥品1類創新藥“FY103注射液”已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動臨床試驗。該藥物擬用于高血壓的治療，給藥途徑為皮下注射。

　　公告顯示，FY103注射液屬于創新藥，目前國內外市場尚無同類型、同靶點的產品獲批上市，這意味著公司有望在該治療領域搶占先機。此次獲批標志著福元醫藥在心血管領域創新藥研發方面取得重要階段性成果。截至目前，該項目累計研發投入約為2,949.49萬元。

　　而2025年12月，國內高血壓領域更是迎來一款國產1類創新藥，即上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名稱：信妥安)獲批上市，該藥適用于原發性高血壓，為臨床提供新的治療選擇。

　　資料顯示，司妥吉侖作為新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑，在研發之初便瞄準臨床未被滿足的需求，致力于開發一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降壓藥。作為治療全球高血壓疾病的創新藥，蘋果酸司妥吉侖片獲批上市后，為國內超3億原發性高血壓患者帶來全新治療選擇。和傳統降壓藥相比，這款創新藥通過直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點，并通過優化分子結構等提升腎素抑制機理的安全性。

　　高血壓作為常見的心血管慢性病之一，我國患者的知曉率、治療率和控制率仍不理想，加強相關藥物開發十分迫切。據悉，信立泰2026年1月公告稱，擬變更3.01億元募集資金用途，加碼高血壓創新藥研發。公司表示，通過本次研發管線布局，將為臨床提供多樣化解決方案，滿足不同患者的個體化需求。

　　信立泰本次新增的募投項目將重點布局四個高血壓創新藥研發子項目，針對不同臨床需求提供差異化解決方案。其中SAL0120和SAL0140針對未受控及難治性高血壓；SAL0132采用小核酸siRNA技術，有望實現每3至6個月給藥一次，大幅提升治療便利性；SAL0194則是以ARNi藥物為基礎的復方制劑，針對單藥控制不佳的高血壓患者，目前國內尚無同類產品上市。

　　從司妥吉侖的上市到 FY103 臨床試驗的獲批，再到信立泰的重磅布局，國產高血壓創新藥正迎來發展黃金期。這些突破不僅為患者帶來了新希望，也推動我國高血壓治療創新轉型。業內表示，全球高血壓患者約13億,中國占比近1/4。盡管現有降壓藥物(如ACEI、ARB、CCB等)已形成成熟市場，但痛點顯著。展望未來，隨著更多產品獲批上市，高血壓治療格局或將迎來轉變。但業內也指出，高血壓創新藥賽道既需要“十年磨一劍”的科研定力，也考驗企業對臨床需求的洞察。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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