PD1三抗賽道今年有望迎來關鍵突破，涉及匯宇制藥、基石藥業等

2026年03月16日 13:14:10來源：制藥網點擊量：43815

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　　【制藥網市場分析】隨著腫瘤免疫治療進入深度發展階段，PD-1單抗的“內卷”格局逐漸顯現，而多靶點協同的三特異性抗體(簡稱“三抗”)憑借更優的潛力和安全性，成為行業突圍的重要方向。有機構預測，2026年PD1三抗賽道將迎來關鍵突破，匯宇制藥的PD-1/TIGIT/IL-15三抗和基石藥業的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗或將在今年讀出早期臨床數據，有望帶動三抗賽道邏輯，上海誼眾的PD-1/VEGF/IL-2三抗雖在臨床前，但靶點確定性較高，同樣具備價值。

　　據悉，匯宇制藥自主研發的PD-1/IL-15/TIGIT三抗藥物HY07121(研發代號HY-0007)已進入I/II期實體瘤臨床試驗階段，為公司從"仿創并重"向"創新為主"戰略轉型的關鍵產品。該產品是一款由匯宇制藥全資子公司匯宇海玥自主研發的三特異性雙抗融合蛋白，屬于1類創新藥，臨床前研究表明，HY07121在體外藥效學研究中表現出優異的協同效應，在等摩爾數情況下，刺激人體免疫細胞因子IFN-γ分泌水平比三個靶點聯合用藥表現出更優的潛力。

　　該產品采用結構特異性的細胞因子與免疫檢查點抗體融合設計，能夠同時阻斷PD-1和TIGIT兩個免疫檢查點，并通過IL-15/IL-15Rα融合蛋白增強免疫細胞活性。針對當前免疫治療后時代如何克服免疫耐藥這一未滿足臨床需求，HY07121分子機理能夠克服部分免疫耐藥，為免疫治療后疾病進展的腫瘤患者提供更多治療手段。利用腫瘤微環境中PD1和TIGIT高表達的特性，將更多的IL-15分子導向至腫瘤組織中，靶向免疫干細胞及功能耗竭的免疫細胞，減少全身毒性等。

　　基石藥業的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗產品CS2009，是基石藥業從分子設計開始自主研發的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特異性抗體，通過協同作用實現多維度的抗腫瘤效應。

　　近日基石藥業公告稱，CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)用于晚期實體瘤的II期新藥臨床試驗(IND)申請已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。2025年11月，公司還宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)聯合療法用于晚期實體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

　　有機構稱，基石藥業核心產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)臨床數據優異，安全性顯著優于同類療法，在IO經治NSCLC患者中ORR達17.6%，DCR達82.4%。該行指出，當前CS2009正在進行全球多中心二期臨床研究，地點包括澳大利亞和中國，目前已入組200例患者，美國II期臨床已經獲得FDA批準，預計將公布數據更新并推進BD合作。

　　除了已進入臨床階段的產品，上海誼眾的PD-1/VEGF/IL-2三抗YXC-001雖仍處于臨床前階段，但憑借高確定性靶點組合，同樣具備較高的研發價值。YXC-001，通過結合腫瘤微環境中T細胞表面的PD-1受體，解除腫瘤細胞對該T細胞的免疫抑制，恢復其抗腫瘤活性；同時結合該T細胞表面的IL-2受體，刺激其增殖，產生更多T細胞，提高腫瘤組織中的免疫殺傷能力。

　　PD-1三抗作為下一代免疫治療的重要方向，將成為國產創新藥企實現彎道超車的關鍵賽道。匯宇制藥、基石藥業、上海誼眾等企業的差異化布局，不僅豐富了三抗賽道的產品矩陣，也彰顯了國產藥企在創新藥研發領域的突破能力。

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