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胚胎培養箱等9個醫療器械注冊證書被注銷

2026年03月12日 08:50:03來源：國家藥監局點擊量：27884

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　　【制藥網 行業動態】3月10日，國家藥品監督管理局發布關于注銷胚胎培養箱等9個醫療器械注冊證書的公告(2026年第23號)，全文如下：
 
　　國家藥監局關于注銷胚胎培養箱等9個醫療器械注冊證書的公告(2026年第23號)
 
　　按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局注銷以下4家企業共9個產品的醫療器械注冊證：
 
　　一、蒲蘭納醫療器械有限公司Planer Limited的1個產品：胚胎培養箱Incubators，注冊證編號：國械注進20222180361。
 
　　二、創生醫療器械(中國)有限公司的4個產品：脊柱通用后路內固定器，注冊證編號：國械注準20173134720；脊柱通用前路內固定器，國械注準20183131572；脊柱通用后路內固定器，注冊證編號：國械注準20153130118；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20173131463。
 
　　三、江蘇雙羊醫療器械有限公司的3個產品：鈦質接骨板(加壓和保護性接骨板)，注冊證編號：國械注準20163130368；鈦質接骨板(解剖型接骨板)，注冊證編號：國械注準20163130451；鈦質接骨板(DHS、DCS)，注冊證編號：國械注準20163130369。
 
　　四、廣東寶萊特醫用科技股份有限公司的1個產品：血液透析器，注冊證編號：國械注準20223100152。
 
　　特此公告。
 
　　國家藥監局
 
　　2026年3月9日
 
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