【制藥網 行業動態】中醫藥作為我國傳統文化的瑰寶，是中華民族數千年智慧的結晶，更是守護人民健康的重要力量。2026年以來，國家藥品監督管理局依據《中藥品種保護條例》，陸續批準10款中藥品種成為頭家中藥二級保護品種，涵蓋消化、呼吸、心腦血管、骨科等多個治療領域，為中醫藥產業高質量發展注入強勁動力。
 

　　其中，根據2026年3月9日國家藥監局發布的消息，合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072026010。資料顯示，益氣和胃膠囊主要成分為炙黃芪、黨參、炒枳殼等，具有健脾和胃(恢復脾胃功能)、通絡止痛(疏通經絡，緩解疼痛)的功效，用于治療胃脘痞滿(胃部脹滿不適)、脹痛、食少納呆(沒有食欲，食量減少)、便溏(糞便稀不成形)、體倦乏力等。
 

　　據悉，立方制藥在售主要中成藥包括益氣和胃膠囊、坤寧顆粒、丹皮酚軟膏和克痤隱酮凝膠等品種，涉及消化、皮膚外用藥和婦科等領域。益氣和胃膠囊、坤寧顆粒在2018年進入國家基本藥物目錄，益氣和胃膠囊為國家基藥獨家品種。
 

　　而2026年1月有9個中藥產品獲批為中藥保護品種。其中1月20日，西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業股份有限公司的補血益母丸、賽靈藥業科技集團股份有限公司的恒古骨傷愈合劑、重慶香雪醫藥有限公司的小兒化食口服液、一力制藥股份有限公司的虎貞清風膠囊和北京岐黃制藥有限公司的雙丹明目膠囊獲批為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072026004、ZYB2072026009、ZYB2072026008、ZYB2072026006、ZYB2072026007、ZYB2072026005。
 

　　1月9日，揚州中惠制藥有限公司的芪參通絡膠囊、九華華源藥業股份有限公司的百蕊顆粒和武漢聯合藥業有限責任公司的纈草提取物膠囊獲批為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。
 

　　其中，十味龍膽花膠囊具有清熱解毒、消炎解毒、去火毒等作用，用于治療外感風熱引起的咳嗽、痰多、喘息，以及流行性感冒、慢性支氣管炎、肺炎等疾病。補血益母丸用于產后恢復與治療。恒古骨傷愈合劑是根據云南彝族600年古方研制而成的產品，具有活血益氣、補肝腎、接骨續筋、消腫止痛、促進骨科愈合的作用。上市20多年來，廣泛應用于骨折、股骨頭壞死、骨關節炎、腰椎間盤突出癥等骨科疾病。小兒化食口服液成分包括六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麥芽、焦檳榔、醋莪術、三棱(麩炒)、大黃、炒牽牛子等。主治消食化滯，瀉火通便，用于小兒胃熱停食，脘腹脹滿，惡心嘔吐，煩躁，口渴，大便干燥。芪參通絡膠囊可益氣活血，化瘀通絡，用于氣虛血瘀型缺血性中風病中經絡恢復期，癥見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語言蹇澀等，腦梗塞見上述表現者。
 

　　中藥品種保護制度是我國具特色的藥品保護體系，這一制度既保障了中藥品種的質量穩定性，也激勵著企業加大研發投入，推動中藥品種的傳承與創新。2026年以來，10款獲批品種的背后，是企業對中藥研發的堅守和對品質的追求，更是國家對中醫藥產業發展的高度重視。獲批二級保護后，相關企業將獲得七年獨家經營權，這不僅能提升企業的市場競爭力，更能激勵企業進一步優化生產工藝、提升產品質量，深入挖掘中藥品種的臨床價值和文化內涵。
 

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