康方生物、三生國健等IL-4Rα密集沖刺，國內自免賽道熱度飆升

2026年03月05日 11:07:49來源：制藥網點擊量：41098

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　　資料顯示，曼多奇(AK120)是康方生物自主研發的新型人源化IL-4Rα(白介素-4受體α)單克隆抗體，IL-4Rα是促炎性細胞因子IL-4(白介素-4)、IL-13(白介素-13)受體的共同亞基，曼多奇通過與IL-4Rα特異性結合以阻斷IL-4與IL-13介導的信號通路，抑制相關免疫炎癥反應的發生與發展。目前曼多奇治療中重度特應性皮炎Ⅲ期臨床研究達到全部療效終點，該適應癥的新藥上市申請(NDA)正在審評中。據悉，曼多奇單抗也正在針對多個適應癥的臨床開發，以期為更多中國患者提供臨床療效顯著、安全性優異且經濟可負擔的創新藥物解決方案。

　　三生國健也傳來好消息。近日，公司研發的重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液(研發代碼：SSGJ-611)境內生產藥品注冊上市許可申請也獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。SSGJ-611是公司自主研發設計、篩選并人源化的抗IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能夠通過特異性的結合IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導達到緩解特應性皮炎等疾病的作用。

　　兩款國產IL-4Rα抗體密集申報上市，背后是巨大的臨床需求缺口。特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。中重度特應性皮炎患者通常全身大部位皮膚紅疹，引發強烈持續的瘙癢、皮膚干燥、結痂、滲液等癥狀，治療藥物非常有限，嚴重地影響了患者生活質量。過去30年，全球范圍內AD患病率逐漸增加，我國成人患病率為6.10%。

　　除了康方生物、三生國健，國內已有多款國產IL-4Rα單抗進入上市沖刺階段，形成了群雄逐鹿的競爭格局。其中，康諾亞/石藥集團的司普奇拜單抗已獲批上市；寶船生物/麥濟生物的柯美奇拜單抗、康乃德的樂德奇拜單抗、智翔金泰的泰利奇拜單抗等也相繼申報上市，各自將憑借差異化優勢搶占市場先機。這些產品的密集布局，不僅推動IL-4Rα賽道進入競爭，更加速了自免賽道的國產替代進程。

　　未來，隨著國產IL-4Rα抗體的陸續獲批，中國近7000萬飽受劇烈瘙癢和皮損折磨、生活質量嚴重受損的中重度特應性皮炎(AD)患者有望迎來國產創新、高效的治療新選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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