【制藥網 產品資訊】炎癥性腸病(IBD)是一種慢性、免疫介導的胃腸道炎癥性疾病,其臨床表現復雜,廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。數據顯示,全球IBD藥物市場規模已超過200億美元,預計將從2024年的295.7億美元增至2032年的440.8億美元,年復合增長率(CAGR)為5.8%。
劍指百億美元IBD藥物市場,包括默沙東、羅氏、賽諾菲、艾伯維等跨國藥企早已布局,本土藥企亦不甘落后,研發熱潮持續高漲。
2026年2月份消息,晶泰科技孵化企業默達生物宣布,其針對炎癥性腸病(IBD)的頭個臨床開發候選分子MP-5342已確定,預計2026年下半年向監管機構提交IND申請并啟動I期臨床試驗。
據了解,MP-5342是全球頭款口服小分子乳酸脫氫酶(LDH)抑制劑,這是一種口服、靶向且旨在改變疾病進程的抗炎療法,具備成為First-in-class的潛力。作為全球頭個高選擇性、具有優秀體內成藥性的口服LDH小分子抑制劑,MP-5342在治療自身免疫病中展現出廣泛潛力,包括炎癥性腸病(IBD)、多發性硬化癥(MS)及原發性膽管炎(PBC)等。
該產品由默達生物自主研發,目前正積極推進藥學、藥理毒理等臨床前研究,為新藥臨床試驗(IND)申請做準備。
值得一提的是,MP-5342是晶泰科技與默達生物合作研發的第二條即將進入臨床開發的首創新藥管線。此前,在晶泰科技的 AI+
機器人研發平臺賦能下,默達生物的原發性高草酸尿癥小分子抑制劑已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格(ODD)和兒科罕見病藥物資格(RPDD)認證,有望在未來一年內,完成新藥臨床試驗申請(IND)和早期臨床試驗。
本次進展再次有力驗證了晶泰科技AI+機器人藥物研發平臺在源頭創新突破、高效臨床轉化及技術可復現性方面的強大實力。憑借其獨特的平臺技術優勢,晶泰科技正廣泛賦能新一代創新藥研發,系統性、規模化地為合作伙伴開發高價值管線資產,為行業創造價值。
公開資料顯示,默達生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家專注于自身免疫疾病及代謝疾病藥物研發的創新藥物公司,由AI制藥先鋒企業晶泰科技、Forcefield Ventures、IMO Ventures共同孵化,天圖資本、雅億資本、方圓資本、新產業創投、德迅投資、博普資本參與投資。該公司基于前沿的新興生物學理論,通過調節細胞新陳代謝的活力實現對免疫系統功能及其他生理系統功能的有效調節,開發更安全有效的自免疫疾病及代謝疾病治療手段,聚焦first-in-class首創新藥的研發,為全球眾多患者提供迫切需要的藥物。
晶泰科技則是一家基于量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平臺。公司采用基于量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能云計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為制藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。
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