超18億美元！國產創新藥又迎來一個“重磅炸彈藥物”

2026年02月06日 11:25:45來源：制藥網點擊量：42371

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　　【制藥網行業動態】在生物醫藥領域，年銷售額突破10億美元的大品種，被形象地稱為“重磅炸彈”(Blockbuster)藥物。據悉，國產創新藥又迎來一款重磅炸彈藥物，即來自中國創新藥企業傳奇生物的CAR-T產品Carvykti(西達基奧侖賽注射液)。

　　根據數據顯示，西達基奧侖賽注射液2025年銷售大增，全球銷售金額達到18.87億美元，與2024年同期收入9.63億美元相比，增長95.95%。其中，2025年第四季度該產品銷售額達5.55億美元，同比增長65.8%。

　　18.87億美元！這也意味著西達基奧侖賽已成為國產“十億美元分子”。資料顯示，Carvykti是一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法。2017年，強生與傳奇生物就CAR-T產品Carvykti達成了全球合作，首付款為3.5億美元。2022年2月該產品獲得美國FDA批準上市，用于治療經過四線或以上治療的多發性骨髓瘤患者。

　　在第44屆摩根大通醫療健康大會上，傳奇生物曾披露數據顯示，西達基奧侖賽累計治療患者數已突破1萬例。西達基奧侖賽在美國的Raritan生產基地已完成實體擴建，目前是美國規模大的細胞療法生產設施。

　　2025年，西達基奧侖賽全球業務版圖進一步擴大，已在全球14個市場超279家治療中心供使用。當前，西達基奧侖賽的收入也主要來源于美國市場，2025年美國收入達到14.93億美元，占總體收入比例近八成。在中國市場，西達基奧侖賽雖然也獲批上市，但并沒有開展商業化銷售。

　　資料顯示，傳奇生物是大型獨立細胞療法公司，致力于開發能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。西達基奧侖賽在全球市場已有亮眼的成績單，這或能助力傳奇生物盈利。公司相關人士表示，公司有望在2026年實現變革式增長，將通過推動西達基奧侖賽在全球范圍內的應用，力爭在今年實現盈利。據悉，在新適應癥拓展方面，傳奇生物在2025年8月完成了3期研究CARTITUDE-6注冊臨床試驗的受試者入組，該研究針對符合移植條件的新診斷多發性骨髓瘤患者。

　　近年來，藥企積極加強CAR-T療法開發，截至目前，包括傳奇生物的Carvykti在內，國內已經上市的CAR-T療法已經有6~7款。且有諸多中國創新藥企業布局體內CAR-T技術，且取得了相當不錯的進展。如石藥集團近日宣布，其自主研發的體內CAR-T產品SYS6055注射液，已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國開展臨床試驗。該產品通過慢病毒載體在體內直接生成靶向CD19的CAR-T細胞，為復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤患者提供了新的潛在治療選擇。

　　SYS6055注射液是國內獲批進入臨床試驗階段的體內CAR-T產品。與傳統體外制備的CAR-T療法相比，它通過創新的慢病毒載體技術，旨在實現體內直接生成CAR-T細胞，從而在治療成本、可及性和即時性方面展現出潛在優勢。本次獲批的臨床適應癥為復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，該產品也具備用于治療其他CD19陽性的B細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的潛力，臨床開發價值顯著。

　　另外，還有云頂新耀、亙喜生物、本導基因、邦耀生物等一大批中國創新藥企業，在體內CAR-T領域有顯著的布局。

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