【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,圣因生物宣布,與基因泰克達(dá)成一項(xiàng)全球研發(fā)合作與許可協(xié)議,雙方將基于圣因生物專有的RNAi藥物研發(fā)平臺(tái)共同推進(jìn)一款RNAi療法的開(kāi)發(fā)。根據(jù)協(xié)議,圣因生物將授權(quán)該藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利給基因泰克。圣因生物將負(fù)責(zé)該藥物的早期研發(fā),基因泰克將負(fù)責(zé)該藥物后續(xù)所有的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
此次合作,圣因生物將獲得2億美元的首付款,并有權(quán)收取開(kāi)發(fā)和銷售里程碑付款,共計(jì)15億美元;以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
實(shí)際上,這并不是圣因生物頭一次將RNAi療法授權(quán)出海。在2025年11月,圣因生物就與禮來(lái)達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值高達(dá)12億美元的全球研發(fā)合作與許可協(xié)議,雙方將基于圣因生物專有的LEAD平臺(tái),共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于代謝性疾病的RNAi療法。
協(xié)議顯示,禮來(lái)將向圣因生物支付預(yù)付款和股權(quán)投資,同時(shí)接手由圣因生物發(fā)現(xiàn)的RNAi分子的臨床前研究(IND申報(bào)前研究)、臨床開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化工作。
據(jù)了解,RNAi藥物是近年來(lái)新興的創(chuàng)新治療模式,其治療疾病范圍正從罕見(jiàn)病向高血壓、高血脂、肥胖癥等患者眾多的常見(jiàn)病領(lǐng)域擴(kuò)展。圣因生物一直致力于開(kāi)發(fā)出靶向肝臟及肝外組織的同類首創(chuàng)/同類最佳RNAi療法,基于專有的RNAi藥物研發(fā)平臺(tái),已構(gòu)建了涵蓋自身免疫疾病、心血管疾病、代謝性疾病及肥胖等不同治療領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品管線。
目前,其有多款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床。其中,瞄準(zhǔn)高膽固醇血癥,在PCSK9靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)中展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的SGB-3403,當(dāng)前中澳 I 期已完成,中國(guó) II 期正進(jìn)行中。用于治療補(bǔ)體介導(dǎo)疾病的SGB-3383,在2025年年中在中國(guó)啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),完成首例人體給藥。2026年1月13日,SGB-7342在治療肥胖癥的中國(guó)1期臨床研究中,完成也首例受試者給藥。
此外,由圣因生物與信達(dá)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā),信達(dá)生物擁有中國(guó)權(quán)益,用于治療高血壓的SGB-3908也已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,圣因生物為了進(jìn)一步加速在研及規(guī)劃中管線的臨床開(kāi)發(fā)及全球化布局,并助力公司在RNAi領(lǐng)域持續(xù)實(shí)現(xiàn)新突破,在2025年12月,宣布完成超1.1億美元B輪融資。募集資金將用于依托公司的RNAi藥物研發(fā)平臺(tái)包括LEAD™肝外遞送平臺(tái),推動(dòng)臨床階段管線進(jìn)入注冊(cè)研究,并加速多個(gè)治療領(lǐng)域在研管線的開(kāi)發(fā)。
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