研發按下快進鍵，多家藥企AI設計藥物進入III期臨床！

2026年01月29日 15:02:32來源：制藥網點擊量：34505

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】近年來，AI+新藥研發正在被業內普遍看好且重點布局，而隨著越來越多藥企的共同努力，AI制藥已逐漸邁過概念驗證期，開始進入與疾病領域及研發管線深度融合、破解實際難題的關鍵發展期。據悉，目前包括劑泰科技、德睿智藥、Generate Biomedicines在內的多家中外企業相繼表示，其AI設計藥物已進入了II/III期臨床試驗階段。

　　如英矽智能核心自研產品ISM001-055，用于治療特發性肺纖維化適應證已進入II期臨床。該項目僅用18個月完成早期發現，全程篩選78個分子即鎖定候選化合物，在用藥患者群體中展現出良好的安全性與耐受性。

　　劑泰科技自研人工智能驅動小分子制劑優化平臺AiTEM候選藥物MTS-004，在2025年10月就已順利達到III期臨床研究主要終點。該藥是一款新型PBA口服治療候選藥物，針對PBA患者常見吞咽困難問題，無需用水即可在口腔中迅速溶解，能顯著改善患者服藥體驗和治療依從性。

　　德睿智藥自主研發的AI輔助設計小分子GLP-1受體激動劑MDR-001在2025年12月也已正式啟動III期中國臨床試驗。據悉，該項關鍵研究計劃招募約750名超重或肥胖受試者，將在為期52周的時間內系統性評估藥物的療效與安全性。

　　值得一提的是，劑泰科技的MTS-004從立項至完成III臨床試驗僅耗時38個月，相比行業平均水平，大幅提升了藥物研發效率。德睿智藥AI設計的小分子藥物MDR-001，也僅用時四年半，便高效推進至III 期臨床。此外，來自Generate Biomedicines的靶向TSLP單抗藥物GB-0895距離研發初期僅耗時四年，較同類產品也節省了近兩年時間成本。

　　從多款 AI 設計藥物已進入 III 期來看，這充分驗證了AI助力藥物研發的可行性，也意味著AI 制藥已從 “技術驗證” 邁入 “臨床價值兌現” 的關鍵階段。而受此影響，越來越多藥企也正加速涌入該賽道，2026年以來，就已有多家藥企宣布達成AI+醫藥合作。

　　如東陽光藥與晶泰科技正式宣布簽署戰略合作協議。雙方擬成立合資公司，將以打造行業專業的AI藥物研發引擎并實現技術出海為目標，構建“管線共創+技術共贏”的多元盈利模式。

　　賽諾菲與華深智藥旗下Earendil Labs宣布將戰略合作總價值提升至25.6億美元，后者將利用AI發現平臺為前者優化新型雙特異性抗體……

　　業內認為，在此背景下，未來 1-2 年，預計將迎來 AI 藥物上市潮。與此同時，中國創新的AI平臺和算法能力也將獲得全球認可，成為全球創新藥研發網絡中的核心節點之一。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：AI與醫藥結合成熱潮，2026年大批國內藥企正在加碼布局

下一篇：又一個產品進入臨床前研究階段！國內藥企加碼布局siRNA減重藥物

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。