【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】乘著港股創(chuàng)新藥板塊的東風(fēng)，專注于開發(fā)CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)細胞療法的科濟藥業(yè)也逐漸迎來商業(yè)化。根據(jù)公司2025年半年報顯示，2025年上半年公司實現(xiàn)收入約5100萬元，同比增長約703.8%，收入的增長主要得益于CAR-T產(chǎn)品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)的收益。
 

　　針對賽愷澤，近日科濟藥業(yè)又傳來重磅消息，其與Dispatch Bio，一家利用Flare平臺開發(fā)通用型實體瘤治療方法的生物技術(shù)公司達成臨床合作，計劃于2026年在中國啟動一項I期臨床試驗。該試驗將評估聯(lián)合療法DISP-11在實體瘤患者的中的應(yīng)用。該聯(lián)合療法由Dispatch公司Flare平臺開發(fā)的在研療法(包括其新型腫瘤特異性病毒DV-10)與科濟藥業(yè)的靶向BCMA自體CAR-T細胞產(chǎn)品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號：CT053)聯(lián)用組成。在這項計劃開展的研究中，患有上皮來源實體瘤(占實體瘤總數(shù)約90%)的患者將首先接受DV-10治療，隨后接受賽愷澤®治療。
 

　　資料顯示，賽愷澤是一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的全人抗自體BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品。2024年2月23日賽愷澤獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國FDA的再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號。
 

　　此次合作標(biāo)志著科濟藥業(yè)與Dispatch Bio雙方在具備高效、高影響力腫瘤研發(fā)、且存在巨大未滿足醫(yī)療需求的地區(qū)邁出了關(guān)鍵一步。科濟藥業(yè)相關(guān)人士表示，Dispatch的Flare平臺為公司提供了一種差異化且高度互補的策略，有望進一步拓寬CAR-T療法的應(yīng)用場景，尤其是缺少特異性靶點的實體腫瘤。
 

　　科濟藥業(yè)專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，公司堅持自主研發(fā)與創(chuàng)新，以惠及更多癌癥及其他疾病的患者為核心愿景，加大在CAR-T領(lǐng)域前沿技術(shù)的投入。
 

　　據(jù)悉，2025年12月29日，科濟藥業(yè)還宣布已向NMPA提交通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品CT0596的兩項新藥臨床試驗(IND)申請，以分別啟動治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)及原發(fā)性漿細胞白血病(pPCL)的1b/2期臨床試驗。
 

　　資料顯示，CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus®平臺開發(fā)，通過敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病(GvHD)及宿主免疫排斥風(fēng)險，并輔以額外基因編輯，進一步阻斷宿主NK細胞介導(dǎo)的排斥反應(yīng)，從而提升產(chǎn)品的療效和安全性。CT0596已在中國開展研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)，探索其治療R/R MM及pPCL的臨床潛力。
 

　　科濟藥業(yè)以“惠及更多患者”為愿景，持續(xù)深耕CAR-T療法前沿，目前科濟藥業(yè)正在進行不同靶點的通用型CAR-T候選產(chǎn)品的開發(fā)，包括實體瘤、血液腫瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶點。在港股創(chuàng)新藥板塊的東風(fēng)下，公司有望憑借清晰的研發(fā)管線與高效的商業(yè)化能力，實現(xiàn)跨越，為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
 

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