【制藥網 行業動態】小核酸藥物主要包括小干擾RNA(siRNA)、反義小核酸(ASO)和適配體(Aptamer),其主要具備靶標可及性廣、靶向性/特異性強、研發效率高、給藥間隔長等優勢,在精準靶向給藥的同時,顯著提升慢病患者依從性,打開潛在臨床需求。有數據顯示,2024年全球小核酸藥物市場規模同比增長18%,超過52億美元。為爭奪這一市場,當前不少藥企通過并購、BD交易等加碼布局。
如2026年1月13日,中國生物制藥發布公告,宣布將以12億元人民幣總價,全資收購國內siRNA創新藥企赫吉亞生物。
資料顯示,赫吉亞生物致力于siRNA領域遞送技術平臺的構建及藥物研發,建立了從靶點發現到臨床概念驗證(POC)完整的端到端siRNA藥物開發平臺,擁有覆蓋從早期研發到產業化全生命周期且領域經驗豐富的專業團隊。公司擁有6大肝內/外遞送平臺,4個創新藥進入臨床階段,超過20個項目處于臨床前階段,覆蓋心腦血管、代謝、神經等多個高價值領域。
其中,赫吉亞生物LPA靶點的Kylo-11已在2025年10月完成中美國際多中心二期臨床的頭例患者給藥,是國內進度快的治療高脂蛋白(a)血癥的小核酸產品。這是臨床實驗結果實現“一年一針”給藥的小核酸產品。除Kylo-11外,赫吉亞的ApoC3 siRNA、GalNac結合THR-β激動劑,以及慢性HBV siRNA產品Kylo-04也進入臨床階段。
本次中國生物制藥通過收購赫吉亞,將進一步加大公司在小核酸領域的布局。據悉,此次收購并非中國生物制藥頭一次涉足小核酸領域。2025年12月,圣因生物宣布完成超1.1億美元B輪融資,而中國生物制藥就是其中的投資方之一。資料顯示,圣因生物憑借其專有的RNAi藥物研發平臺,已構建了涵蓋自身免疫疾病、心血管疾病、代謝性疾病及肥胖等不同治療領域的多元化產品管線,其中多款已進入臨床階段。
當前,中國生物制藥在呼吸、肝病、自免等慢病領域已有豐富布局,本次通過收購赫吉亞,公司將一舉完成心腦血管領域下一代基礎管線的創新藥布局,并在減重代謝、神經精神等大慢病領域大幅拓展版圖。其中在減重代謝領域,赫吉亞的Kylo-0603是通過偶聯GalNAc實現特異性肝靶向的THR-β小分子激動劑,有望以較小的給藥劑量實現更好的療效和安全性,為減脂保肌、代謝相關脂肪性肝炎提供新口服選擇,其二期臨床試驗預計將于2026年上半年啟動。據悉,在減重賽道,中國生物制藥已經布局Activin R2、Amylin等相關產品,此次增加赫吉亞INHBE siRNA等新一代減重增肌靶點,將全面滿足不同人群的體重管理需求。
從行業發展格局來看,小核酸藥物已邁入快速發展新階段,數據顯示,截至2025年中,全球共獲批22款小核酸藥物。同時市場的快速擴容印證了賽道的黃金發展前景,中國市場更是呈現爆發式增長態勢,2022年RNAi療法市場規模約400萬美元,預計2025年將超3億美元,2022-2025年年復合增長率超300%,到2030年有望達到30億美元。在此背景下,并購與BD交易成為藥企搶占市場先機的核心手段,行業整合與布局節奏持續加快。
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