【制藥網 行業動態】2026年剛開始,藥企在減肥新藥領域就動作頻頻,目前,多家跨國藥企正聚焦口服與多靶點推進臨床、上市與大額合作,以及融資。
如近日,Alveus Therapeutics Inc.宣布成立并獲1.598億美元A輪融資,資金將用于支持ALV-100的二期臨床開發及數個早期專有開發候選藥物的研究性新藥申請。
據悉,Alveus致力于開發針對肥胖和代謝性疾病的下一代療法,其ALV-100是一種雙功能融合蛋白,旨在提供強效、持久的體重減輕和維持效果,早期產品組合圍繞高選擇性的胰淀素Amylin生物學構建,涵蓋注射劑和口服劑型。
1月6日,箭頭制藥公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7兩款RNAi療法的I/IIa期研究中期結果。結果顯示,肥胖成人受試者的內臟脂肪等多個關鍵指標均顯著降低。
其中,ARO-INHBE是一款靶向抑制素亞基βE(INHBE)的RNAi療法,旨在通過抑制肝臟細胞的INHBE編碼基因的表達,從而減少其翻譯產物激活素E(Actvin E)的表達,以此來改善脂肪分布和降低代謝疾病風險。ARO-ALK7則是一款靶向激活素受體樣激酶7(ALK7)的RNAi療法,旨在通過抑制脂肪細胞的ACVR1C編碼基因的表達,來改善脂肪分布和降低肥胖相關代謝合并癥風險。
1月5日,諾和諾德宣布,公司研發的口服版GLP-1減肥藥現已面向美國患者推出。該藥品目前已在全美70,000多家藥店(如CVS和Costco)以及指定的遠程醫療平臺(包括Ro、LifeMD、Weight Watchers、GoodRx和諾和諾德旗下NovoCare Pharmacy)同步發售。
公開資料顯示,諾和諾德的司美格魯肽口服減重藥需每日服用一片。美國FDA于2025年12月22日批準該藥物上市,并批準了司美格魯肽口服減重藥用于降低肥胖且已確診心血管疾病的成年人發生重大心血管事件的風險。
此外,禮來的口服GLP-1減重藥也已進入上市的沖刺階段。其預計口服減重療法orforglipron有望于今年第一季度獲批。據臨床數據顯示,使用最高劑量orforglipron(36mg)可平均減重10.5%。
總的來說,當前減肥藥市場已成為紅海,市場總規模預計將在2030年有望突破1000億美元。在此背景下,業內預計,還有越來越多企業將在該賽道加碼布局;而與此同時,減肥藥行業也將進入 “口服化 + 多靶點 + 仿制藥” 的全面競爭期。未來,跨國頭部將以技術與商業化優勢鞏固龍頭,國產創新藥則將以差異化與成本優勢突圍;而前沿技術平臺與仿制藥企業也加速布局,密集融資與臨床。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論