中國 ADC 行業將邁入“技術＋適應癥＋出海” 驅動黃金發展期！

<dfn id="iuewa"></dfn>

<big id="iuewa"></big>

<big id="iuewa"></big>

中國 ADC 行業將邁入“技術＋適應癥＋出海” 驅動黃金發展期！

2026年01月05日 10:29:03來源：制藥網點擊量：47939

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網市場分析】近年來，隨著ADC藥物熱度與市場規模的飆升，該領域藥物開發已取得眾多進展。目前，全球已上市的超20款ADC藥物中，有靶向HER2、靶向Trop2，以及CD30、CD22、Nectin-4等，適應癥包括白血病、骨髓瘤、淋巴癌、乳腺癌等。

　　值得一提的是，聚焦國內市場，在技術突破和全球合作的推動下，2025年國內ADC領域的發展更是呈現出蓬勃的活力。不僅在產品和技術上取得顯著突破，在出海和商業模式上也開始逐漸引導全球新趨勢。

　　如康弘藥業自主研發的TROP2靶向雙毒素ADC藥物KH815已于2025年3月和4月相繼獲得澳大利亞和中國監管機構的臨床試驗批準，成為全球頭個進入臨床階段的雙載荷ADC候選藥物。10月，KH815項目臨床前研究論文還發表于美國癌癥研究協會(AACR)旗下期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。

　　8月，華東醫藥全資子公司杭州中美華東研發的注射用HDM2012(MUC17-ADC)用于治療晚期實體瘤的I期臨床試驗在復旦大學附屬中山醫院實現了首例受試者成功給藥。該藥是由中美華東自主研發的一款靶向人粘蛋白-17(Mucin 17，MUC-17)的新型抗體藥物偶聯物，7月17日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，適應癥為晚期實體瘤。

　　11月23日，百利天恒發布公告，公司全球首創雙抗ADC注射用BL-B01D1(iza-bren)上市申請獲受理，擬定適應證(或功能主治)為既往經 PD-1/PD-L1 單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌。截至目前，iza-bren 已有 7 項適應證被 CDE 納入突破性治療品種名單，1 項適應證被 CDE 納入優先審評品種名單，以及 1 項適應證被美國食品藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。

　　12月22日，康寧杰瑞宣布，公司的創新藥物TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN016與益方生物研發的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502聯合使用的臨床試驗申請(編號JSKN016-204)已經獲得NMPA藥品審評中心的批準。這項研究將針對局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳腺癌進行探索。

　　12月，先聲藥業宣布，與益普生就一款抗體偶聯藥物(ADC)SIM0613達成大中華區以外全球權益的獨家對外授權許可協議。根據協議條款，先聲再明可獲得高達10.6億美元的交易總付款，包括預付款、開發、監管和商業里程碑付款。此外，還可獲得分級特許權使用費。

　　……

　　業內預計，未來幾年ADC市場將快速增長，在2032年或將達到1151億美元。其中，中國仍將將是增長較快的ADC市場。而值得注意的是，在市場規模進一步擴大的同時，國產ADC將從 “跟跑” 邁向 “并跑 / 領跑，并在肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤等領域形成差異化優勢。此外，國產首創靶點與雙抗技術也將獲得越來越多國際認可，行業進入 “技術 + 適應癥 + 出海” 三維驅動的黃金發展期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：恒瑞醫藥、科倫博泰、百利天恒等ADC藥物崛起，有望重塑乳腺癌治療競爭格局

下一篇：展望2026年：我國醫藥行業將正式步入創新藥大時代

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。