國家藥監局注銷脊柱后路內固定系統等15個醫療器械

2026年01月02日 08:15:48來源：國家藥品監督管理局點擊量：57406

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　五、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的5個產品：非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20173134467；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20183130223；膝關節系統，注冊證編號：國械注準20183130227；膝關節系統，注冊證編號：國械注準20193130126；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130588。

　　六、奧然科技生物(深圳)有限責任公司的1個產品：全自動核酸檢測分析系統，注冊證編號：國械注準20243221579。

　　七、中元匯吉生物技術股份有限公司的1個產品：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，注冊證編號：國械注準20213400228。

　　八、擴博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個產品：除顫監護系統Defibrillator/Monitor，注冊證編號：國械注進20163082364。

　　特此公告。

　　國家藥監局

　　2025年12月26日

上一篇：CDE發布中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則（試行）

下一篇：CDE發布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則》

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。