【制藥網 行業動態】隨著人口老齡化加劇，前列腺癌已成為威脅我國男性健康的重要癌癥類型，與之對應的診療市場正迎來爆發式增長機遇。據預計，到2030年，中國前列腺癌治療市場規模將達到15.14億美元，2025年至2030年復合年增長率為8.5%。面對這一藍海市場，前列腺癌核藥“診療一體化”已成為藥企競逐的核心賽道。
 

　　如復星醫藥在2025年12月30日公告稱，其控股子公司成都星睿菁烜生物科技在中國境內啟動診療一體化核藥項目SRT-007的Ⅰ期臨床試驗，適應癥為PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的診斷和治療，該項目含鎵[68Ga]PSMA-0057和镥[177Lu]PSMA-0057兩個注射液。其中，鎵[68Ga]PSMA-0057注射液為診斷用放射性藥物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液為治療用放射性藥物。數據顯示，截至2025年11月，公司針對SRT-007的累計研發投入約為人民幣3,219萬元(未經審計；包含許可費)。
 

　　遠大醫藥在前列腺癌診療領域的深度布局，也正隨著TLX591-CDx中國III期臨床研究的成功而進入爆發期。資料顯示，TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型RDC藥物，其在中國進行的III期臨床試驗取得了積極的頂線結果，主要臨床終點成功達成。據悉，TLX591-CDx與治療性RDC藥物TLX591形成了前列腺癌“診療一體化”組合，這種策略通過相同的靶點實現“所見即所治”，較大提升了臨床管理的精準度。目前，TLX591也已在中國獲批加入國際多中心III期臨床研究，兩款產品組合蓄勢待發。
 

　　值得一提的是，諾華的重磅 RDC 藥物 Pluvicto 在 2024 年全球斬獲了約 13.92 億美元營收，已成為核藥領域的重磅品種。不過業內指出，該藥物在中國尚未建立壟斷。這為國內藥企留下了關鍵的戰略窗口期。
 

　　資料顯示，Pluvicto是一款 PSMA 靶向放射性配體療法，其將 PSMA-617 與發射β射線的 177Lu 連接在一起，與表達 PSMA 的前列腺癌細胞結合后，177Lu 釋放的輻射能量會輻射并殺死腫瘤細胞。2022年3月該藥物獲美國FDA批準治療前列腺癌患者。在中國，該產品2024年9月被CDE納入優先審評，適用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類化療的成年患者。
 

　　隨著藥企的不斷加碼布局，前列腺癌核藥診療一體化賽道的競爭已日趨激烈。隨著諾華的本土化推進，以及遠大醫藥、復星醫藥等國內企業的臨床突破，我國前列腺癌診療正逐步邁入精準化時代。未來，在技術創新與政策支持的雙重驅動下，前列腺癌核藥診療一體化領域有望誕生更多創新成果。
 

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