【制藥網 政策法規】12月30日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告,全文如下:
國家藥監局藥審中心關于發布《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告(2025年第50號)
為進一步指導針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物研發,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2025年12月29日
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