又一款產品進入臨床！雙載荷ADC成研發新風口國內藥企競速

2025年12月30日 11:26:01來源：制藥網點擊量：38249

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　　【制藥網行業動態】抗體藥物偶聯物(ADC)作為靶向癌癥治療的重要手段，近年來實現快速發展。其中，雙載荷ADC成為下一代ADC藥物研發的熱點方向之一，通過在單一抗體上精準攜帶兩種不同作用機制的藥物，實現了對腫瘤細胞的協同攻擊，尤其在克服耐藥性和提升療效方面展現出巨大潛力。據悉，近年來，全球雙載荷ADC賽道布局持續升溫。

　　近日，又一款產品進入臨床，即2025年12月24日，Callio Therapeutics核心管線雙載荷ADC CLIO-8221(HMBD-802)在美國和澳大利亞啟動I/II期臨床(NCT07300943)，包括I期的劑量爬坡和拓展，確定MTD和RDE，II期的特定腫瘤拓展和劑量優化。目標入組人數306人。

　　根據數據顯示，全球目前已有超20家制藥企業公布其雙載荷ADC管線布局，除了上述Callio外，還包括Araris、CrossBridge Bio、Sutro 、Hummingbird等海外企業，以及信達生物、康弘藥業、康寧杰瑞、宜聯生物、多禧生物、啟德醫藥、Adcoris、親合力生物等中國藥企。

　　從國內市場來看，信達生物的IBI3020和康弘藥業的KH815進度較快。

　　據悉，2025年4月信達生物宣布其自主研發的靶向CEACAM5的雙載荷ADC(研發代號：IBI3020)在I期臨床研究中完成頭例受試者給藥。這是信達生物自研ADC平臺DuetTx®上產出的頭一個雙載荷ADC。

　　資料顯示，IBI3020作為新一代 ADC，是基于信達生物自研的DuetTx ® 雙載荷 ADC平臺開發。抗體靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5(CEACAM5)，并創新性地采用雙載荷設計，實現腫瘤細胞殺傷的雙重機制。IBI3020與表達CEACAM5的腫瘤細胞選擇性結合后，發生依賴CEACAM5的ADC內吞，隨后被溶酶體降解。兩種細胞毒性藥物的釋放起到對腫瘤的雙重殺傷作用。在臨床前研究中，IBI3020在多種荷瘤藥理學模型中展現出了良好抗腫瘤活性，并具有旁觀者殺傷效應；同時，在臨床前模型中，IBI3020安全性特征良好，整體安全性可控。

　　康弘藥業的雙載荷ADC藥物KH815已在中澳進入臨床Ⅰ期，面向多種晚期實體瘤治療。2025年4月，KH815成功獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗批準。

　　資料顯示，KH815是一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養層細胞表面抗原2的新型雙載荷抗體偶聯藥物。其雙載荷能實現同時在核糖核酸水平和脫氧核糖核酸水平對腫瘤細胞的抑制，具有雙效協同機制。此外，KH815還能克服耐藥，增加細胞對化療藥物的敏感性。體外藥效研究顯示，KH815對靶向滋養層細胞表面抗原2不同表達水平的腫瘤細胞，均具有納摩爾級別的殺傷活性。體內藥效研究顯示，KH815在多個瘤種的模型，均表現出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用。雙載荷設計有望使KH815具有較高的人體腫瘤應答率，且對單喜樹堿類抗體偶聯藥物耐藥患者具有治療潛力。

　　隨著全球雙載荷ADC研發的持續深入，技術創新與臨床突破將不斷推動該領域發展。國內企業憑借自主研發平臺優勢，在核心管線推進上展現出強勁的創新活力。未來，隨著IBI3020、KH815等重點項目臨床數據的逐步披露，雙載荷ADC有望為腫瘤患者帶來新的希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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