【制藥網 行業動態】12月28日恒瑞醫藥再傳來好消息,公司SHR6508項目有償許可給了翰森制藥,將獲得首付款3000萬元,并有資格獲得監管里程碑付款及與許可產品納入國家醫保目錄相關的商業里程碑付款最高可達1.9億元,公司有權根據季度凈銷售額獲得階梯式、最高9%比例的銷售提成。
數據顯示,恒瑞醫藥從“仿創結合”向“創新驅動”的戰略轉型已進入收獲階段,2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營業收入比重60.66%,其中創新藥銷售收入75.70億元。創新藥銷售收入的顯著增長和創新藥研發的持續成果,使得創新藥業務成為推動業績增長的主要引擎。創新藥對外許可作為恒瑞常態化業務,其收入已成為其營業收入的重要組成部分。
根據公告所示,本次授權給翰森制藥的SHR6508是一種新型鈣敏感受體變構調節劑,擬用于治療需接受血液透析的慢性腎臟病成年患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥,目前正在進行Ⅲ期臨床試驗研究。鈣敏感受體通過釋放控制血液鈣水平的甲狀旁腺激素(PTH)來監測并調控鈣水平。由于對鈣離子的敏感性增強,SHR6508給藥后可減少繼發性甲狀旁腺功能亢進癥血液透析患者的PTH分泌。
翰森制藥是中國創新驅動型制藥企業,下屬豪森藥業等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。值得注意的是,翰森制藥已于2023年上市一款腎科領域創新藥圣羅萊®(培莫沙肽注射液),用于治療腎性貧血,且已在腎臟病和透析領域擁有成熟的商業化體系和市場準入能力。本次合作標志著翰森制藥進一步深化腎科產品布局,持續提升核心競爭力。
此外,恒瑞醫藥子公司成都盛迪與翰森制藥子公司豪森藥業簽署《商業化服務框架協議》,委托豪森藥業為公司帕立骨化醇軟膠囊產品提供非獨家商業化服務。資料顯示,帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物,通過與維生素D受體結合抑制甲狀旁腺激素(PTH)的分泌,從而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇軟膠囊于2025年11月獲得國家藥監局批準上市。
業內表示,恒瑞醫藥這次把SHR6508許可出去,公司不用再投入后續的商業化資源,還能提前拿到3000萬首付款和潛在的1.9億里程碑,相當于“提前鎖定收益”,同時還能靠銷售提成享受產品上市后的紅利。而委托豪森做帕立骨化醇的商業化,更是直接借助對方的渠道優勢,讓成熟產品快速放量,自己則能專心搞研發。作為醫藥圈“研發一哥”,恒瑞醫藥此舉是轉型期的“戰略聚焦”——把有限的資源集中在核心的創新藥上,放棄“從頭到尾單打獨斗”的模式。
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