【制藥網 醫(yī)藥股市】根據數據統計，全球基因治療市場在過去數年實現快速增長，2024年達到28億美元的市場規(guī)模。展望未來，到2035年全球市場規(guī)模有望達到320億美元。中國基因治療市場亦蓄勢待發(fā)，將迎來快速增長期，有數據預計，到2035年市場規(guī)模將達到116億元人民幣。
 

　　其中，在基因治療領域，芳拓生物正在不斷成長，據悉，公司于2025年12月23日向港交所遞交招股書，擬登陸主板，成為沖刺港股的AAV基因治療公司。此次港股募資擬用于兩款核心產品的持續(xù)臨床研發(fā)活動，以及早期管線項目的研發(fā)等。
 

　　根據招股書顯示，芳拓生物成立于2019年，專注于自主開發(fā)創(chuàng)新的重組腺相關病毒(rAAV)基因療法、目前，公司產品管線包括8款自主開發(fā)的rAAV基因治療候選藥物。
 

　　其中，FT-002是芳拓生物的核心管線之一，這是一種正在研究用于治療X連鎖視網膜色素變性(XLRP)的潛在候選藥物。這一管線在2024年陸續(xù)拿下FDA孤兒藥資格、FDA快速通道資格，且中、美兩地正在同步推進Ⅱ期臨床，進度較快。
 

　　FT-003是正在研究用于透過玻璃體內注射治療新生血管性老年性黃斑病變(nAMD)及糖尿病黃斑水腫(DME)。據披露，該產品是進入DMEII期臨床試驗的玻璃體內注射基因療法，其nAMD適應證將于2026年第三季度前開始中國三期臨床試驗。
 

　　FT-001是一款針對RPE65基因變異導致的遺傳性視網膜病的重組腺相關病毒(AAV)基因治療藥物，該疾病表現為幼年發(fā)病，視力逐步喪失甚至失明。據悉，FT-001已獲突破性治療認定，且Ⅲ期臨床9月在中國獲批。
 

　　業(yè)內表示，芳拓生物是全球為數不多的、已經建立并擁有端到端一體化研發(fā)、生產、臨床營運體系的基因治療藥物研發(fā)公司。公司研發(fā)中心建立了AAV衣殼與基因表達盒工程化改造技術平臺，通過創(chuàng)新的理性設計與體外/體內的優(yōu)化篩選，使得AAV產品具有更好的組織靶向性，更高更持久的基因表達，更低的免疫原性，從而保障產品優(yōu)異的療效與安全性。不過從目前來看，芳拓生物還沒有商業(yè)化產品。業(yè)績方面，截至2023年及2024年12月31日止年度，公司期內虧損分別為3590萬美元、2650萬美元，2025年前九個月錄得虧損1330萬美元。
 

　　有數據顯示，全球共有九款rAAV基因治療藥物獲批，有超過200種在研rAAV基因治療藥物，然而，該等候選藥物大多仍處于早期臨床探索階段，約57%處于I/II期合并臨床試驗，22%處于獨立I期臨床試驗。進入后期臨床階段的藥物正在增加，但數量仍相對有限。在此背景下，芳拓生物多款核心產品進入關鍵臨床階段，無疑具備先發(fā)優(yōu)勢。
 

　　芳拓生物沖刺港股既是自身發(fā)展的必然選擇，也彰顯了中國基因治療企業(yè)的創(chuàng)新底氣。盡管面臨盈利壓力與行業(yè)競爭挑戰(zhàn)，但憑借清晰的管線布局、核心技術優(yōu)勢及一體化體系支撐，芳拓生物有望在基因治療賽道持續(xù)突破。
 

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