【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),恩華藥業(yè)已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡。近日,公司斥資又斬獲3款精神分裂癥藥物。
據(jù)悉,12月24日,恩華藥業(yè)與綠葉制藥達成合作協(xié)議,獲得綠葉制藥旗下3款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利,這三款產(chǎn)品包括瑞可妥®(注射用利培酮微球(II)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(II))、美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液),均適用于精神分裂癥的治療。
精神分裂癥是一種慢性、高復發(fā)和高致殘性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反復,以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,是當前該疾病治療的一大主要難點。抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,是預防精神分裂癥復發(fā)的重要治療策略。
其中,恩華藥業(yè)此次獲得的瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))于2025年獲得國家藥監(jiān)局的上市批準,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)于2024年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。
恩華藥業(yè)表示,在中樞神經(jīng)領域,公司通過此次合作引進瑞可妥®、瑞百萊®、美比瑞®三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品進行商業(yè)化,將進一步豐富公司在中樞神經(jīng)領域的產(chǎn)品線。三款產(chǎn)品形成差異化組合,可全面覆蓋精神分裂癥患者全病程治療需求。其中,瑞可妥®作為國內(nèi)頭個第二代抗精神病藥長效微球制劑,已上市四年并連續(xù)納入醫(yī)保,具備穩(wěn)定的市場基礎;瑞百萊®和美比瑞®則為近年獲批的新品種,也均進醫(yī)保,進一步豐富了不同病程階段的治療選擇。
據(jù)悉,此次合作中,恩華藥業(yè)將向綠葉制藥一次性支付2000萬美元的不可退還授權(quán)費。根據(jù)《協(xié)議》約定,恩華和信將在2026年至2035年期間完成對綠葉制藥及綠葉嘉奧合作產(chǎn)品總計不低于27億元人民幣的銷售額(含稅)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)是恩華藥業(yè)的核心戰(zhàn)略領域之一,其此次與綠葉制藥及綠葉嘉奧達成戰(zhàn)略合作,標志著國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)領域兩家企業(yè)強強聯(lián)合,雙方將共同推進在精神分裂癥治療市場的深度布局。對于綠葉制藥而言,此次合作是公司在精神神經(jīng)領域深化商業(yè)化布局的重要舉措,通過與在中樞神經(jīng)領域擁有成熟營銷網(wǎng)絡的恩華藥業(yè)強強聯(lián)合,有望進一步提升這三款創(chuàng)新制劑的市場滲透與可及性。
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