又一款國產流感新藥獲批上市！中國抗流感藥物市場規模有望達269億元

2025年12月16日 13:46:18來源：制藥網點擊量：35842

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　　【制藥網行業動態】當前全國的流感活動已經進入了較快上升期的階段，多數省份的流感活動水平已經到了中流行水平，個別省份甚至已經達到了高流行水平，預計未來流感的活動還將進一步上升。據悉，在抗流感藥物領域，近日又迎來好消息。

　　根據國家藥品監督管理局12月15日消息，健康元藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，該藥適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。

　　瑪帕西沙韋作為抗流感1類創新藥，是一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑，可有效阻斷病毒的復制及傳播，具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點，能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。該產品的核心臨床優勢在于“全療程僅需口服一次即可完成治療”。

　　該藥物通過精準抑制流感病毒復制所依賴的關鍵酶活性，使患者在一次給藥后即可獲得持續的抗病毒作用。這種給藥方式大幅提升了治療便利性和依從性，尤其對青少年與日常難以堅持多次服藥的人群，帶來了更符合實際需求的治療體驗。

　　根據梳理，今年以來，已經有多款抗流感藥物獲批上市，除了健康元的瑪帕西沙韋膠囊外，青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業的昂拉地韋片、濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片，分別于2025年3月、5月和7月獲批上市，其中瑪舒拉沙韋片和昂拉地韋片均已被納入2025年醫保目錄。

　　其中，瑪舒拉沙韋片通過抑制流感病毒的CAP-依賴性核酸內切酶，可直擊病毒復制的核心引擎，阻斷病毒復制，全病程只需服藥一次，即可快速清除病毒，迅速緩解流感癥狀。該藥物是青峰醫藥集團旗下子公司科睿藥業自主研發的抗流感病毒1類創新藥，也是國內自主研發RNA聚合酶抑制劑(PA靶點)，適用于既往健康的12及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。

　　昂拉地韋片是流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，主要用于成人單純性甲型流感患者的治療。臨床試驗顯示，昂拉地韋組在流感癥狀緩解時間及病毒學指標上顯著優于安慰劑組，并且與奧司他韋的比較中也表現出更好的療效。

　　瑪硒洛沙韋片是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用，主要用于治療既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者。

　　此外，先聲藥業與安帝康生物合作開發的“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達®顆粒)上市申請已獲國家藥監局正式受理，辰欣藥業WXSH0208片也在研發階段。

　　抗流感藥物市場需求巨大，有數據顯示，2023年中國抗流感用藥市場規模為107.4億元，同比增長197.51%。據數據預測，2024-2028年中國抗流感用藥市場規模有望以年復合增長率20.2%持續增長，預計2028年，市場規模有望達到269億元。本次健康元1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，將為患者提供新的治療選擇。

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